Results of clinical testing of dimephosphone as a vasoactive agent that normalizes the functions of the nervous system

I. A. Studentsova; Студенцова И. А.; V. I. Danilov; Данилов В. И.; R. H. Khafizyanova; Хафизьянова Р. Х.; R. S. Garaev; Гараев Р. С.; I. S. Mokrinskaya; Мокринская И. С.; A. O. Wiesel; Визель А. О.; A. A. Muslinkin; Муслинкин А. А.

doi:10.17816/kazmj100840

Results of clinical testing of dimephosphone as a vasoactive agent that normalizes the functions of the nervous system

Authors: Studentsova I.A.¹^,2, Danilov V.I.¹^,2, Khafizyanova R.H.¹^,2, Garaev R.S.¹^,2, Mokrinskaya I.S.¹^,2, Wiesel A.O.¹^,2, Muslinkin A.A.¹^,2
Affiliations:
1. Kazan Medical University
2. Kazan Scientific Center of the Russian Academy of Sciences
Issue: Vol 76, No 3 (1995)
Pages: 214-218
Section: Theoretical and clinical medicine
URL: https://kazanmedjournal.ru/kazanmedj/article/view/100840
DOI: https://doi.org/10.17816/kazmj100840
ID: 100840

Cite item

Full Text

Abstract
Full Text
About the authors
References
Supplementary files
Statistics

Abstract

The ability of dimephosphone to improve the functions of the nervous system under conditions of modeling various pathological processes [1–7] and to regulate cerebral circulation [5] served as the basis for its clinical trials for new indications as a vasoactive agent that normalizes the functions of the nervous system.

Keywords

Kazan Medical archive

Full Text

Способность димефосфона улучшать функции нервной системы в условиях моделирования различных патологических процессов [1—7] и регулировать мозговое кровообращение [5] послужила основанием для его клинических испытаний по новым показаниям в качестве вазоактивного средства, нормализующего функции нервной системы.

Результаты клинических испытаний димефосфона

Нозологические формы	Число больных	Схема применения димефосфона	Клиническая эффективность	Рекомендуемые показания к применению
1	2	3	4	5
Нарушения мозгового кровообращения при черепно-мозговой и операционной травме
НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко, Москва
Нейрохирургическая операционная травма: ранний период после удаления опухоли гипоталамо-гипофизарной и понто-бульбарной локализации	67	Внутривенно 40—60 мг/кг в сутки, 1—14-й дни после операции	Регресс общемозговой и очаговой симптоматики, тенденция к нормализации ЭЭГ, уменьшение глубины нарушения сознания и сердечной недостаточности центрального генеза. Стресспротекторное действие. Усиление ноотропного и вазоактивного эффектов ноотропила и сермиона	Для комплексной терапии послеоперационных и посттравматических церебральных дисгемических нарушений, для нормализации функциональной активности неокортикальных структур мозга, сегментарных и надсегментарных структур вегетативной нервной системы
Военно-медицинская академия, Санкт-Петербург
Нейрохирургическая операционная травма	26	Внутривенно струйно 10 мл 10% раствора 3 раза в день в течение 10—14 дней	Купируется головная боль, регрессирует неврологический дефицит, нормализуются показатели цереброваскулярной реактивности	Нарушения мозгового кровообращения при нейрохирургической операционной и черепно-мозговой травме
Неврологическое отделение РКБ, Казань
Нейрохирургическая операционная травма, послеоперационный период	20	Внутривенно струйно 1,0 субстанции в 20 мл физиологического раствора 3 раза в день	Ускорение регресса общемозгового синдрома и очаговой (стволовой и полушарной) симптоматики. Уменьшение или купирование головной боли. Нормализация реакций магистральных артерий на ингаляцию карбогена, улучшение венозного оттока	Сотрясение и ушибы головного мозга, травматическая энцефалопатия в раннем послеоперационном периоде
Нарушения мозгового и спинального кровообращения ишемического характера
НИИ неврологии РАМН, Москва
Дисциркуляторная энцефалопатия с недостаточностью кровообращения в вертебробазилярном бассейне и бассейне внутренних сонных артерий	26	Внутривенно 1—3 мл субстанции в 10 мл физраствора один раз в сутки в течение 7—10 дней	У 60% больных уменьшение вестибуломозговых нарушений и головной боли	Дисциркуляторная энцефалопатия с вертебробазилярной недостаточностью
Центральный военно-клинический госпиталь им. П. В. Мандрыка, Москва
Острые нарушения мозгового кровообращения	9	1,0—2,0 субстанции в 400 мл физиологического раствора ежедневно в течение 20— 25 дней	Уменьшение или исчезновение головной боли, регресс общемозговой симптоматики	Острый период ишемического инсульта (для повышения устойчивости тканей к гипоксии и как противоотечное средство)
Атеросклеротическая дисциркуляторная энцефалопатия	16		Уменьшение или исчезновение головной боли, головокружения, улучшение памяти, купирование острого вестибулярного синдрома, регресс общемозговой симптоматики	Синдром вазомоторной цефалгии, церебральная астения
Нейрохирургический институт им. А. Л. Поленова, Санкт-Петербург
Мешотчатая аневризма сосудов головного мозга	10	Внутривенно 66—80 мг/кг в сутки в послеоперационном периоде и остром периоде САК (субарахноидального кровоизлияния)	Уменьшение головной боли, диплопии. Положительная динамика ЭЭГ в дельта-диапазоне. Гипотония. Изменение ЭЭГ в дельта-диапазоне, улучшение в диапазоне альфа- и бета-волн. У одного больного нарастание «заостренных форм» эпилептических припадков	В комплексной терапии в отдаленном послеоперационном периоде и холодном периоде САК. В комплексной терапии, противопоказание — эпилептические припадки
Артериовенозные мальформации головного мозга	9	Внутривенно 40—80 мг/кг в сутки в послеоперационном периоде
Атеросклероз. Окклюзии и стенозы магистральных артерий на шее, кровоснабжающих мозг	11	Внутривенно по 10—120 мг/кг в 14 сутки в послеоперационном периоде	Некоторая динамика ирритативных изменений ЭЭГ. Улучшение субъективного самочувствия	В комплексной терапии, учитывая положительные субъективные ощущения
НИИ клинической и экспериментальной неврологии им. П. М Сараджишвили, Тбилиси
Ишемический и геморрагический инсульты	60	Внутривенно капельно или струйно 1 раз в день 10—15 мг/кг в течение 15—20 дней	Эффективнее циннаризина улучшает общемозговую симптоматику, ускоряет восстановление очаговых нарушений мозга, улучшает самочувствие.	Острые нарушения мозгового кровообращения ишемического и геморрагического характера
Хроническая недостаточность кровообращения с центральными и периферическими расстройствами	102	Внутривенно капельно или струйно по 10—15 мг/кг 15—20 дней	Существенное уменьшение вестибулярной дисфункции	Хронические нарушения мозгового кровообращения с вестибулярной дисфункцией
Республиканская клиническая больница МЗ РТ, Казань
Нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом	14	Внутривенно 1,0 в 10 мл физиологического раствора 2—3 раза в день в течение 10—14 дней	Купирование головной боли, улучшение функций больших полушарий и ствола мозга с нормализацией тонуса сосудов	Дисциркуляторная энцефалопатия при атеросклерозе
Нарушения мозгового и спинального кровообращения ишемического характера при сосудистых поражениях головного и спинного мозга
Республиканская клиническая больница МЗ РТ, Казань
Нарушения мозгового кровообращения, обусловленные вазомоторной дистонией	8	Внутривенно 8 по 10 мл 10% раствора 2—3 раза в день	Купирование головной боли, нормализация тонуса сосудов, сна, улучшение настроения	Дисциркуляторная энцефалопатия при вегетососудистой дистонии
Болезнь (синдром) Меньера
НИИ неврологии РАМН, Москва
Болезнь Меньера	4	Внутривенно 1,0—3,0 в 10 мл физраствора в сутки в течение 7—10 дней	Значительное улучшение состояния, уменьшение частоты, интенсивности и продолжительности приступов, снижение интенсивности шума, уменьшение продолжительности экспериментального нистагма, нивелирование асимметрии и гармонизация соотношения всех компонентов вестибулярной реакции	Болезнь Меньера вследствие гидропса лабиринта
НИИ ЛОР, Москва
Болезнь Меньера	30	15% раствор по одной столовой ложке 3 раза в день в течение трех недель	Исчезновение или ослабление приступов головокружения улучшение или стабилизация слуха, уменьшение субъективного ушного шума; улучшение слуховой и вестибулярной функции	Болезнь Меньера
Республиканская клиническая больница МЗ РТ, Казань
Болезнь Меньера	22	1,0 в 10 мл физраствора внутривенно 3 раза в сутки в течение 10 дней	Улучшение вестибулярной функции, увеличение кровенаполнения головного мозга, улучшение венозного оттока. Исчезновение вестибулярных расстройств	Болезнь Меньера

Согласно решению Фармакологического комитета апробацию препарата проводили в следующих учреждениях:

— в Научно-исследовательском институте нейрохирургии имени Н. Н. Бурденко, г Москва (Э. Б. Саровский, С. В. Мадорский);

— в Научно-исследовательском институте неврологии РАМН, г. Москва (Н. В. Лебедева, М. Н. Алтунина, Ю. Д. Щукин, Н. В. Добжанский, Н. С. Алексеева, С. Н. Иллариошкин);

— на кафедре невропатологии Центрального института усовершенствования врачей, г. Москва (Л. С. Петелин, В. А. Пигарев, В. Н. Шток);

— в Центральном военно-медицинском госпитале им. П. В. Мандрыка, г. Москва (В. Г. Данилин);

— в Московском научно-исследовательском институте уха, горла и носа, г. Москва (Д. И. Тарасов, О. К. Патякина, А. С. Шеремет) ;

— в Нейрохирургическом научно-исследовательском институте имени А. Л. Поленова, г. Санкт-Петербург (Ю. Н. Зубков, В. А. Пак);

— на кафедре нейрохирургии Военно-медицинской академии, г. Санкт-Петербург (В. Е. Парфенов);

— в Институте клинической и экспериментальной неврологии им. П. М. Сараджишвили, г. Тбилиси (Л. З. Подорожанская, И. З. Сасания);

— в клинике неврологии и нейрохирургии Рижского медицинского института (Г. И. Эниня);

— в Республиканской клинической больнице МЗ РТ, г. Казань (В. И. Данилов, Х. М. Шульман, А. В. Горожанин, С. И. Низамутдинов, К. П. Тавлуй, Л. Г. Сватко, А. Я. Нугуманов, О. П. Приходько).

Настоящая работа — итог систематизации и анализа отчетов, поступивших в Фармакологический комитет от указанных выше клинических баз (см. табл.).

Результаты клинических испытаний димефосфона показали его эффективность как средства, нормализующего функции нервной системы. Он был использован у 404 больных с нарушениями мозгового кровообращения при черепно-мозговой и нейрохирургической операционной травме (у 113), мозгового и спинального кровообращения ишемического характера (у 257), мозгового и спинального кровообращения ишемического характера при сосудистых поражениях головного и спинного мозга, обусловленных вегетососудистой дистонией (у 8), с болезнью (синдромом) Меньера (у 26).

На основании рекомендации Фармакологического комитета Министерство здравоохранения и медицинской промышленности РФ 26 декабря 1993 г. приказом № 304 разрешило клиническое применение димефосфона в качестве вазоактивного средства, нормализующего функцию нервной системы, как в виде 15% раствора для приема внутрь, так и в ампулах для внутривенного введения.