The analysis of the drug supply system for patients with bronchial asthma in the Republic of Tatarstan

Full Text

Бронхиальная астма (БА) - хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, характеризующееся высокой распространённостью, растущей заболеваемостью, снижением качества жизни больных и наносимым государству и обществу экономическим ущербом. БА ложится тяжёлым бременем на систему здравоохранения, в том числе вследствие высокой стоимости многих противоастматических препаратов, необходимости их продолжительного или постоянного использования. В мире затраты на лечение БА составляют 1-1,5% общих медицинских затрат, отмечен ежегодный рост расходов на лечение одного больного [3]. Целью работы был анализ действующей системы лекарственного обеспечения больных БА в Республике Татарстан (РТ), в ходе исследования использованы методы системного, маркетингового, математико-статистического, ретроспективного, ситуационного анализа. По оценке GINA (The Global Initiative for Asthma - Глобальная программа по бронхиальной астме), в мире живут около 300 млн больных БА. По результатам эпидемиологических исследований, в России распространённость БА среди детей составляет от 5,6 до 12,1%, среди взрослых - 5,6-7,3%. Смертность составляет 0,6-0,7 случаев в год на 100 тыс. населения [1]. За последние 10-15 лет зарегистрированный уровень заболеваемости БА среди населения России вырос более чем в 3 раза, хотя и остаётся ниже, чем в странах Западной Европы. Это связано с низкой выявляемостью БА лёгкого течения и преимущественной постановкой на учёт больных с тяжёлой формой болезни. Есть тенденция к увеличению случаев тяжёлых форм заболевания, которые могут привести к инвалидизации и смерти больного, а также требуют больших затрат на медицинские услуги и лекарственную терапию [3]. По данным Министерства здравоохранения РТ, в республике БА относится к наиболее распространённым аллергическим заболеваниям (обусловливая в среднем 32,27% обращений к аллергологам-иммунологам в год). В 2004 г. заболеваемость составила 6,81 на 1000 населения (48,8% всех аллергических больных). Как и во всём мире, среди городского населения БА регистрируют чаще, однако темпы роста заболеваемости приблизительно равны. За период с 2005 по 2011 гг. количество больных с диагнозом БА выросло на 23,9%, впервые установлен диагноз у 25,7 тыс. человек (рис. 1, 2). Колебания заболеваемости БА связывают с несовершенством сбора данных и зависимостью показателей от конкретных методов диагностики [1]. Аллергологическая служба РТ представлена учреждениями федерального, республиканского и муниципального уровня. Больным с аллергическими заболеваниями и иммунопатологией в республике оказывают стационарную медицинскую помощь в 3 учреждениях здравоохранения, амбулаторно-поликлиническую помощь - в 20 учреждениях здравоохранения. Во взрослой сети работают 33 сертифицированных врачааллерголога (из них 25 в Казани), в детской - 29 (из них 22 в Казани). Для оказания пульмонологической помощи в республике существует 281 пульмонологическая койка для взрослых (112 в Казани) и 228 детских пульмонологических коек (120 в Казани). Амбулаторный приём пульмонолога организован в 6 поликлиниках, на внебюджетной основе амбулаторно-поликлинический приём организован в 5 учреждениях здравоохранения. В настоящее время в республике работают 56 врачей, имеющих сертификаты пульмонолога. Хроническое воспаление при БА обусловливает развитие бронхиальной гиперреактивности, которая приводит к повторяющимся эпизодам свистящих хрипов, одышки, чувства заложенности в груди и кашля, особенно по ночам или ранним утром. Эти эпизоды обычно связаны с распространённой, но изменяющейся по своей выраженности обструкцией дыхательных путей, которая исчезает спонтанно либо под действием лечения [6]. Противоастматические препараты классифицируют в соответствии с их ролью в общей стратегии лечения заболевания: - средства для быстрого облегчения симптомов: быстродействующие β-адреномиметики, ингаляционные антихолинергические препараты, комбинированные препараты ингаляционных β2-адреномиметиков и ипратропия бромида, теофиллин короткого действия; - средства длительного контроля БА, предупреждающие развитие обострений: ингаляционные и системные глюкокортикоиды, кромоны, длительно действующие β-адреномиметики в комбинации с ингаляционными глюкокортикоидами, пролонгированный теофиллин, антагонисты лейкотриеновых рецепторов, антитела к иммуноглобулину класса E [1, 6]. Из 215 зарегистрированных в стране противоастматических препаратов только 68 (31,63%) производят в России, среди препаратов с ингаляционным способом введения доля отечественных препаратов составляет лишь 15,91%. Главными показателями эффективности фармакотерапии служат достижение и поддержание ремиссии. В рекомендациях GINA сформировано пять «ступеней», или «шагов», характеризующих уровень контроля над БА и соответствующий объём терапии, который увеличивается от 1-й к 5-й ступени. Ступени 2-5 включают использование схем поддерживающей терапии [6]. В РТ, согласно Федеральному закону №122 от 22.08.2004, на амбулаторном этапе лечения больных БА обеспечивают необходимыми лекарственными препаратами в рамках федеральной (программа обеспечения необходимыми лекарственными средствами) и региональной программ льготного лекарственного обеспечения. С 2008 г. субъектам Российской Федерации переданы полномочия по проведению аукционов на размещение государственного заказа на поставку лекарственных препаратов по программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами и организацию лекарственного обеспечения с одновременным увеличением объёма выделяемых средств [5]. Закупки осуществляют путём проведения аукционов по международным непатентованным наименованиям в соответствии с Федеральным законом №94-ФЗ от 21.07.2005. В связи с этим необходимо отметить, что совет экспертов Российского респираторного общества выступил с критикой по поводу замены оригинальных препаратов дженериками без доказанной биологической и клинической эквивалентности. Российское респираторное общество сформулировало специальные требования к производству, рекламе, применению и регистрации ингаляционных препаратов, что связано с преимущественным использованием данной лекарственной формы при фармакотерапии БА [4]. Рост количества больных ведёт за собой увеличение расходов на лекарственное обеспечение противоастматическими препаратами. Так, в 2010 г. в рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами по данной нозологии в РТ был выписан и обслужен 81 121 рецепт, в 2011 г. - 87 087, отпущено лекарственных препаратов в 2010 г. на общую сумму 60 310,5 тыс. руб., в 2011 г. - на 66 712,53 тыс. руб. Также в 2010-2011 гг. выросло количество пациентов, находящихся на льготном обеспечении: с 8752 до 9266 человек (на 5,87%). При отказе от набора социальных услуг расходы на фармакотерапию ложатся на самого больного. По данным Министерства здравоохранения РТ, ориентировочная стоимость лечения одного больного с диагнозом БА в год составляет до 28 088 рублей [2]. Значителен рост количества пациентов, находящихся на льготном обеспечении, в рамках региональной программы: с 13 695 в 2010 г. до 24 143 человек в 2011 г. (на 76,29%). Соответственно снижается стоимость отпущенных медикаментов в расчёте на одного больного. В 2010 г. за счёт средств бюджета РТ обслужено 80 356 рецептов на сумму 59 012,21 тыс. руб., в 2011 г. - 78 092 рецепта на общую сумму 62 668,13 тыс. руб. Если лекарственное обеспечение граждан в амбулаторных условиях в рамках вышеуказанных программ является мерой социальной поддержки, то в условиях стационара относится к медицинской помощи. Изменение перечня лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в лечебно-профилактических учреждениях с 1 января 2012 г. связано с вступлением в силу Федерального закона №323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Ранее руководством при проведении фармакотерапии служил Республиканский формулярный список, в настоящее время - перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Этот перечень не содержит фенотерола, флутиказона, теофиллина, присутствовавших в формулярном списке, но при этом дополнен препаратами новых фармакотерапевтических групп (такими, как кромоглициевая кислота, зафирлукаст). ВЫВОД Изменения в законодательстве, касающиеся системы лекарственного обеспечения населения и стационарных медицинских организаций, в том числе возможный переход к системе лекарственного страхования, требуют поиска научно обоснованных решений проблем системы лекарственного обеспечения больных БА на региональном уровне. Рис. 1. Количество зарегистрированных больных с диагнозом «бронхиальная астма» по данным Республиканского медицинского информационно-аналитического центра. Шакир_1.tif Рис. 2. Количество впервые зарегистрированных больных с диагнозом «бронхиальная астма» по данным Республиканского медицинского информационно-аналитического центра.

About the authors

D H Shakirova

Kazan State Medical University, Kazan, Russia

R S Fassakhov

Kazan State Medical Academy, Kazan, Russia

A Z Kamaeva

Kazan State Medical University, Kazan, Russia

Email: Aliya.Kamaeva@yandex.ru

References

Supplementary files