Клиническое испытание сульфихтона

Аннотация

Широко применяемый в медицине ихтиол (Ammonium sulfoichthyolicum, ввозившийся ранее из Германии), теперь производится в заводском масштабе в Советском союзе, где он запатентован под названием „Sulfiehton ammonium rossicum“. Советский сульфихтон, постепенно улучшаясь, в настоящее время почти не уступает по качеству иностранным образцам.

Полный текст

За последнее время по ряду технических причин была видоизменена технология процесса получения сульфихтона. При обработке сланцевой смолы в некоторых случаях стали применять керосин.

В виду возможной токсичности полученного новым способом сульфихтона, последний был передан для клинического испытания. Испытания производились в послеродовом и септическом отделениях и лаборатории акушерско-гинекологической клиники I ММИ и в фармакологическом институте I ММИ. Вышеуказанный образец сульфихтона был испытан как наружное и полувнутреннее средство и, наконец, в виде парентеральных инъекций.

10% и 20% сульфихтоновая мазь на вазелине не вызывала никакого раздражения кожи и действовала подобно мази из старого образца ихтиола (Ammonium sulfoichthyolicum). Ректальные свечи с 0 2 и 0,3 сульфихтона на масле какао, примененные при геморое у родильниц, также не вызывали раздражения слизистой прямой кишки, содействуя сморщиванию геморойных шишек и уменьшению болей. Для влагалищного употребления был приготовлен 10% раствор сульфихтона в глицерине; таким раствором мы смачивали ватные тампоны и применяли их при эрозиях влагалищной части шейки матки и для смазывания цервикального канала при эндоцервицитах. И в этих случаях от сульфихтона раздражений не было. Терапевтическое же действие, сказывавшееся как и при Ammonii sulfoichthyol ici в эпителизации эрозированных мест, протекало в обычном темпе. Таким образом испытуемый образец сульфихтона при наружном и полувнутреннем применении показал себя не хуже старых образцов ихтиола.

Для того, чтобы вывести окончательное заключение о возможности применения вышеуказанного образца сульфихтона, необходимо было провести его парентеральное испытание, обратив внимание на возможную его токсичность.

Прежде чем приступить к парентеральному введению сульфихтона на больных людях, были предприняты опыты на животных. Сначала 5% водный стерильный раствор сульфихтона, а затем и 10% раствор б количестве 1,0—2,0 вводился кроликам подкожно и внутримышечно.

Инъекции обоих растворов рассасывались довольно быстро и обычно на другой день после инъекции на месте укола инфильтрата не прощупывалось и животное на болезненность на месте укола не жаловалось.

Эти положительные результаты экспериментальных наблюдений дали возможность приступить к парентеральному введению испытуемого образца сульфихтона непосредственно больным женщинам. Предварительно у всех больных были взяты на исследование кровь и моча. Впрыскивался 10% водный стерильный раствор сульфихтона в количестве 2,0. Часть больных получила инъекции внутримышечно в левую ягодицу, а часть—подкожно в левое бедро. На следующий день после первой инъекции у больных снова производился анализ крови и мочи и делались такие инъекции в правую половину тела. Через сутки-двое больные снова подвергались лабораторному обследованию.

Все инъекции в момент впрыскивания протекали совершенно безболезненно, за исключением одного укола, но здесь причиной была тупая игла, а не вливаемое вещество. В дальнейшем места внутримышечных инъекций были безболезненны, а—подкожных первые 2—3 дня сохраняли заметную чувствительность. Инфильтрата инъекции не дали ни разу. Хорошая переносимость испытуемого образца сульфихтона больными при парентеральных инъекциях (отсутствие болезненности и инфильтратов) показывает улучшение качества продукта по сравнению с ихтиолом, выпускавшимся 5—6 лет тому назад (3дравомыслов, Бергман), когда указанные осложнения все же имели место. Температурной реакции, как правило, не было, за исключением одной больной, имевшей подострый процесс и давшей после первой инъекции 39,0° с обострением болей в пораженном участке (очаговая реакция) и после второй инъекции—37,8°, с последующим улучшением как общего состояния, так и местного процесса.

Свойство испытуемого образца сульфихтона—не давать резкой температурной реакции при парентеральном введении, в противовес другим веществам, вводимым в организм с целью Reiztherapiae, соответствует такому же свойству Ammonii sulfoichthyolici, описанному ранее (Здравомыслов, Азатян, Straszinski, Sokolski, Kennis и друг).

Клиническое исследование мочи не показало ни появления белка, ни каких либо других патологических изменений.

Клиническое исследование крови не обнаружило резких изменений под влиянием парентеральных инъекций сульфихтона. Среднее количество Нb у всех подопытных больных, бывшее до начала инъекции 56%, при последующих исследованиях показало снова 56% и после окончания опыта—60%. Количество красных кровяных шариков дало соответственно средние цифры 3.601.000 — 3.556.000 — 3.792.000. Общее количество белых кровяных шариков, бывшее перед инъекциями несколько больше нормы, показало добавочное небольшое увеличение с последующим снижением. Лишь одна больная, давшая бурную температурную реакцию после первой инъекции, имела соответственно после нее и значительное повышение лейкоцитоза (с 10.000 до 13.400), со снижением до 11.500 после второй инъекции и с последующим возвращением к первоначальному количеству через 2 дня. Резкого сдвига лейкоцитарной формулы в какую-либо определенную сторону тоже не получено; были случай сдвигов как вправо, так и влево, два случая сдвига не дали совершенно. Означенное обстоятельство соответствует данным Азатяна, проводившего работу с Ammonium Sulf dchthyolicum.

Кроме обычного клинического исследования мочи, была поставлена специальная реакция на фенол, давшая во всех случаях отрицательный результат, и только в моче одной больной оказались очень незначительные следы фенола, обнаруживаемые при помощи самого чувствительного реактива. Присутствие такого количества фенола в моче не является противопоказанием к применению испытуемого препарата с терапевтической целью, тем более, что следы фенола в моче могут зависеть от пищеварительных процессов в кишечнике, без всякого приема фенола в каком бы то ни было виде.

Таким образом, на основании вышеприведенных испытаний, можно придти к заключению, что испытуемый образец сульфихтона, полученный с применением керосина, может быть употребляем в терапии наравне с Ammonium Sulfoichtyolicum.