A clinical trial of sulphichton

Abstract

Widely used in medicine ichthyol (Ammonium sulfoichthyolicum, previously imported from Germany) is now produced on a factory scale in the Soviet Union, where it is patented under the name "Sulfiehton ammonium rossicum". The Soviet sulphichthone, having gradually improved, is now almost as good as the foreign samples.

Full Text

Широко применяемый в медицине ихтиол (Ammonium sulfoichthyolicum, ввозившийся ранее из Германии), теперь производится в заводском масштабе в Советском союзе, где он запатентован под названием „Sulfiehton ammonium rossicum“. Советский сульфихтон, постепенно улучшаясь, в настоящее время почти не уступает по качеству иностранным образцам.

За последнее время по ряду технических причин была видоизменена технология процесса получения сульфихтона. При обработке сланцевой смолы в некоторых случаях стали применять керосин.

В виду возможной токсичности полученного новым способом сульфихтона, последний был передан для клинического испытания. Испытания производились в послеродовом и септическом отделениях и лаборатории акушерско-гинекологической клиники I ММИ и в фармакологическом институте I ММИ. Вышеуказанный образец сульфихтона был испытан как наружное и полувнутреннее средство и, наконец, в виде парентеральных инъекций.

10% и 20% сульфихтоновая мазь на вазелине не вызывала никакого раздражения кожи и действовала подобно мази из старого образца ихтиола (Ammonium sulfoichthyolicum). Ректальные свечи с 0 2 и 0,3 сульфихтона на масле какао, примененные при геморое у родильниц, также не вызывали раздражения слизистой прямой кишки, содействуя сморщиванию геморойных шишек и уменьшению болей. Для влагалищного употребления был приготовлен 10% раствор сульфихтона в глицерине; таким раствором мы смачивали ватные тампоны и применяли их при эрозиях влагалищной части шейки матки и для смазывания цервикального канала при эндоцервицитах. И в этих случаях от сульфихтона раздражений не было. Терапевтическое же действие, сказывавшееся как и при Ammonii sulfoichthyol ici в эпителизации эрозированных мест, протекало в обычном темпе. Таким образом испытуемый образец сульфихтона при наружном и полувнутреннем применении показал себя не хуже старых образцов ихтиола.

Для того, чтобы вывести окончательное заключение о возможности применения вышеуказанного образца сульфихтона, необходимо было провести его парентеральное испытание, обратив внимание на возможную его токсичность.

Прежде чем приступить к парентеральному введению сульфихтона на больных людях, были предприняты опыты на животных. Сначала 5% водный стерильный раствор сульфихтона, а затем и 10% раствор б количестве 1,0—2,0 вводился кроликам подкожно и внутримышечно.

Инъекции обоих растворов рассасывались довольно быстро и обычно на другой день после инъекции на месте укола инфильтрата не прощупывалось и животное на болезненность на месте укола не жаловалось.

Эти положительные результаты экспериментальных наблюдений дали возможность приступить к парентеральному введению испытуемого образца сульфихтона непосредственно больным женщинам. Предварительно у всех больных были взяты на исследование кровь и моча. Впрыскивался 10% водный стерильный раствор сульфихтона в количестве 2,0. Часть больных получила инъекции внутримышечно в левую ягодицу, а часть—подкожно в левое бедро. На следующий день после первой инъекции у больных снова производился анализ крови и мочи и делались такие инъекции в правую половину тела. Через сутки-двое больные снова подвергались лабораторному обследованию.

Все инъекции в момент впрыскивания протекали совершенно безболезненно, за исключением одного укола, но здесь причиной была тупая игла, а не вливаемое вещество. В дальнейшем места внутримышечных инъекций были безболезненны, а—подкожных первые 2—3 дня сохраняли заметную чувствительность. Инфильтрата инъекции не дали ни разу. Хорошая переносимость испытуемого образца сульфихтона больными при парентеральных инъекциях (отсутствие болезненности и инфильтратов) показывает улучшение качества продукта по сравнению с ихтиолом, выпускавшимся 5—6 лет тому назад (3дравомыслов, Бергман), когда указанные осложнения все же имели место. Температурной реакции, как правило, не было, за исключением одной больной, имевшей подострый процесс и давшей после первой инъекции 39,0° с обострением болей в пораженном участке (очаговая реакция) и после второй инъекции—37,8°, с последующим улучшением как общего состояния, так и местного процесса.

Свойство испытуемого образца сульфихтона—не давать резкой температурной реакции при парентеральном введении, в противовес другим веществам, вводимым в организм с целью Reiztherapiae, соответствует такому же свойству Ammonii sulfoichthyolici, описанному ранее (Здравомыслов, Азатян, Straszinski, Sokolski, Kennis и друг).

Клиническое исследование мочи не показало ни появления белка, ни каких либо других патологических изменений.

Клиническое исследование крови не обнаружило резких изменений под влиянием парентеральных инъекций сульфихтона. Среднее количество Нb у всех подопытных больных, бывшее до начала инъекции 56%, при последующих исследованиях показало снова 56% и после окончания опыта—60%. Количество красных кровяных шариков дало соответственно средние цифры 3.601.000 — 3.556.000 — 3.792.000. Общее количество белых кровяных шариков, бывшее перед инъекциями несколько больше нормы, показало добавочное небольшое увеличение с последующим снижением. Лишь одна больная, давшая бурную температурную реакцию после первой инъекции, имела соответственно после нее и значительное повышение лейкоцитоза (с 10.000 до 13.400), со снижением до 11.500 после второй инъекции и с последующим возвращением к первоначальному количеству через 2 дня. Резкого сдвига лейкоцитарной формулы в какую-либо определенную сторону тоже не получено; были случай сдвигов как вправо, так и влево, два случая сдвига не дали совершенно. Означенное обстоятельство соответствует данным Азатяна, проводившего работу с Ammonium Sulf dchthyolicum.

Кроме обычного клинического исследования мочи, была поставлена специальная реакция на фенол, давшая во всех случаях отрицательный результат, и только в моче одной больной оказались очень незначительные следы фенола, обнаруживаемые при помощи самого чувствительного реактива. Присутствие такого количества фенола в моче не является противопоказанием к применению испытуемого препарата с терапевтической целью, тем более, что следы фенола в моче могут зависеть от пищеварительных процессов в кишечнике, без всякого приема фенола в каком бы то ни было виде.

Таким образом, на основании вышеприведенных испытаний, можно придти к заключению, что испытуемый образец сульфихтона, полученный с применением керосина, может быть употребляем в терапии наравне с Ammonium Sulfoichtyolicum.