Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for people with COVID-19: a living systematic review

Abstract

Плазма выздоровевших и гипериммунный иммуноглобулин успешно применялись для лечения других респираторных вирусных инфекций. Эти методы лечения (при капельном или инъекционном введении), как правило, хорошо переносятся, но могут иметь нежелательные эффекты. Мы хотели узнать, является ли плазма от людей, перенёсших COVID-19, эффективным лечением для людей с COVID-19, и не вызывает ли это лечение какие-либо нежелательные эффекты.

Full Text

Коронавирусная болезнь (COVID-19) — высококонтагиозное инфекционное респираторное заболевание, вызванное вновь распознанным типом коронавируса. Некоторые люди страдают тяжёлой инфекцией, что приводит к госпитализации, госпитализации в интенсивную терапию или смерти. В настоящее время нет ни вакцины, ни специфического лечения.

У людей, перенёсших COVID-19, в крови появляются естественные защитные факторы против болезни (антитела). Антитела находят в той части крови, которую называют плазмой. Плазма донорской крови выздоровевших пациентов, которая содержит антитела к COVID-19, может быть использована для изготовления двух препаратов. Во-первых, это плазма выздоровевших, которая содержит эти антитела. Во-вторых, это гипериммунный иммуноглобулин, который более концентрирован и поэтому содержит больше антител.

Плазма выздоровевших и гипериммунный иммуноглобулин успешно применялись для лечения других респираторных вирусных инфекций. Эти методы лечения (при капельном или инъекционном введении), как правило, хорошо переносятся, но могут иметь нежелательные эффекты.

Что мы хотели узнать? Мы хотели узнать, является ли плазма от людей, перенёсших COVID-19, эффективным лечением для людей с COVID-19, и не вызывает ли это лечение какие-либо нежелательные эффекты.

Наши методы. Мы провели поиск по основным медицинским базам данных на предмет клинических исследований по лечению людей с COVID-19 с помощью плазмы выздоровевших или гипериммунного иммуноглобулина. Исследования могли быть проведены в любой точке мира и включать участников любого возраста, пола, этнической принадлежности или тяжести болезни.

Доказательства актуальны на 19 августа 2020 года.

Основные результаты. Мы включили 19 завершённых исследований, в которых приняли участие 38 160 человек; 36 081 человек получил плазму выздоровевших.

Мы обнаружили два рандомизированных контролируемых испытания (РКИ) со 189 участниками; 95 участников получили плазму выздоровевших. РКИ являются клиническими исследованиями, в которых люди случайным образом распределены для получения исследуемого лечения (группа вмешательства) или другого, или вообще никакого лечения (контрольная группа). Методы, используемые в РКИ, предназначены для получения наиболее надёжных доказательств.

Мы обнаружили 8 исследований, которые не были рандомизированными, но включали контрольную группу участников, не получавших плазмы выздоравливающих (контролируемые нерандомизированные исследования вмешательств — НРИВ), с 2471 участником; 485 участников получили плазму выздоровевших. Из-за критических ограничений исследований или отсутствия данных мы не включили эти исследования для оценки пользы плазмы выздоровевших.

Остальные 9 исследований не были рандомизированными и не включали контрольную группу (неконтролируемые нерандомизированные исследования вмешательств — НРИВ), но предоставили информацию о нежелательных эффектах плазмы выздоровевших у 20 622 участников, включённых в исследования.

Для оценки того, является ли плазма выздоровевших эффективной при COVID-19, мы провели оценку результатов РКИ. Участники контрольных групп получали стандартную помощь на момент лечения без плазмы выздоровевших. Не было достаточно доказательств, чтобы определить, повлияла ли плазма выздоровевших на риск смерти к моменту выписки из больницы, и наша уверенность в этих доказательствах низка. Плазма выздоровевших может уменьшить потребность в поддержке дыхания, но наша уверенность в этих доказательствах низка.

Для оценки того, вызывает ли плазма выздоровевших нежелательные эффекты, мы также провели оценку 9 неконтролируемых НРИВ. Мы выявили ряд серьёзных нежелательных эффектов, которые могут быть связаны с плазмой выздоровевших, включая смерть, аллергические реакции или респираторные осложнения. Не было достаточно доказательств, чтобы определить, вызывала ли плазма выздоровевших серьёзные нежелательные события, и наша уверенность в этих доказательствах низка.

Ни одно из включённых исследований не сообщало о качестве жизни.

Определённость доказательств. Наша определённость (уверенность) в доказательствах была низка или очень низка, так как было только 2 РКИ, и в большинстве исследований не использовали надёжные методы для измерения их результатов. Более того, участники получали различные виды лечения наряду с плазмой выздоровевших, и у некоторых из них были фоновые проблемы со здоровьем.

Выводы. Мы не уверены, является ли плазма от людей, восстановившихся после COVID-19, эффективным лечением для людей, госпитализированных с COVID-19, и влияет ли на число серьёзных нежелательных эффектов. Эти результаты могут быть связаны с естественным течением болезни, другими методами лечения или плазмой выздоровевших. В ходе наших поисков было найдено 138 текущих исследований, 73 из которых рандомизированные. Это второе обновление нашего обзора, и мы будем продолжать обновлять этот обзор.

Обзор следует цитировать таким образом:
Chai KL, Valk SJ, Piechotta V, Kimber C, Monsef I, Doree C, Wood EM, Lamikanra AA, Roberts DJ, McQuilten Z, So-Osman C, Estcourt LJ, Skoetz N. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for people with COVID-19: a living systematic review. Cochrane Database of Systema­tic Reviews 2020, Issue 10. Art. No.: CD013600. DOI: 10.1002/14651858.CD013600.pub3.