Описание и примеры оформления раздела «Дополнительная информация»

 

Вклад авторов / Author contributions

  • При определении вклада авторов в исследование предпочтительно использовать систему CRediT (https://contributorshipcollaboration.github.io/projects/translation/translations/ru).
  • Типовое описание ролей: сначала указывается Фамилия ИО первого в списке автора, затем приводится описание роли(-ей), далее ФИО второго автора и т.д. Альтернативный вариант: в качестве группирующего признака используется наименование вклада, затем ФИО авторов, соответствующих этому вкладу. Этот вариант предпочтителен при большом количестве авторов. В таких случаях ФИО авторов могут быть сокращены до инициалов.
  • Вклад необходимо определить и в рукописях с одним автором.
  • Описание вклада должно быть завершено следующим заявлением: «Автор [или Все авторы] одобрил(-и) рукопись (версию для публикации), а также согласился(-ись) нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя надлежащее рассмотрение и решение вопросов, связанных с точностью и добросовестностью любой ее части.».

Примеры

Вклад авторов. О.Е. Агранович — проведение исследования, работа с данными, написание черновика, пересмотр и редактирование рукописи; С.Ю. Семенов — работа с данными, пересмотр и редактирование рукописи; Е.Ф. Микиашвили — проведение исследования, работа с данными, пересмотр и редактирование рукописи; С.В. Саранцева — работа с данными, написание черновика, пересмотр и редактирование рукописи. Все авторы одобрили рукопись (версию для публикации), а также согласились нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя надлежащее рассмотрение и решение вопросов, связанных с точностью и добросовестностью любой ее части.
Author contributions. …

 

Благодарности / Acknowledgments

Выражение признательности может быть адресовано конкретным лицам или группе лиц, но не анонимам и организациям[1].

  • Признательность выражают лицам, оказавшим содействие в проведении исследования и/или подготовке рукописи, но вклад которых не достаточен для признания авторства, не одобривших версию для публикации и/или отказавшихся нести ответственность за все аспекты работы в процессе ее рассмотрения или после опубликования (то есть не соответствуют общепризнанным критериям авторства от ICMJE).
  • Вклад не-авторов должен быть конкретизирован, желательно, с использованием системы CRediT (https://contributorshipcollaboration.github.io/projects/translation/translations/ru).
  • Авторы должны подтвердить, что лица, которым они выражают признательность, не возражают против их упоминания. Эта информация не публикуется.
  • Участие профессиональных райтеров в создании, пересмотре и редактировании рукописи упоминается в обязательном порядке. Получать согласие профессиональных райтеров не требуется.

Примеры

Благодарности. Авторы выражают признательность преподавателям Сиченовского университета (Россия), а также сотрудникам этого университета доценту Пупкину В.Г. за гистологический анализ и младшему научному сотруднику Дубкину П.В. за статистический анализ данных; проф. Назрановой Ч.К. (факультет медицины, Масковский государственный университет, Россия) за критические замечания и помощь в подготовке черновика рукописи.
Acknowledgments. …

 

Этическая экспертиза / Ethics approval

  • Отчет об исследовании с участием людей, включая исследования материалов и данных[2] человека, или животных должен включать заявление авторов о получении одобрения на его проведение от этического комитета.
  • Заявление должно содержать указание на тип этического комитета (независимый, локальный), учреждение, на базе которого комитет функционирует, номер протокола заседания комитета и дату его подписания.
  • Отказ от этической экспертизы исследования с участием людей или животных на этапе его планирования авторы должны объяснить и обосновать в этом же пункте.
  • После заявления об этической экспертизе исследования с участием людей (или отказе от такового) авторы должны сообщить о получении устного или письменного информированного добровольного согласия от участников исследования на свое участие в нем, использование своих материалов и/или данных. Отказ от получения такого согласия авторы должны объяснить и обосновать.
  • Отдельным абзацем авторы должны сообщить о публичной регистрации (или не регистрации) исследования и (если применимо) его протокола. Для зарегистрированного исследования авторы должны указать место регистрации (платформа, база данных, журнал, архив препринтов, другое), идентификатор сообщения о регистрации (URL, цифровой идентификатор, библиографическая запись, другое) и дату первичного размещения этого сообщения.

Примеры

Этическая экспертиза. Неприменимо.
Ethics approval. Not applicable.

Этическая экспертиза. Одобрение этического комитета на проведение исследования не получали. Причина — [такая-то]. Информированное добровольное согласие от участников исследования не получали. Причина — [такая-то]. Исследование не регистрировали.
Ethics approval. Ethical approval was not sought for the present study because ≪REASON≫. Informed voluntary consent was not obtained from the study participants because ≪REASON≫. The study was not registered.

Этическая экспертиза. Проведение исследования одобрено локальным этическим комитетом НМИЦ кардиометрии (протокол № 1305 от 15.05.2015). Все участники исследования добровольно подписали форму информированного согласия до включения в исследование. Протокол исследования размещен на www…, дата размещения: 15.12.2024 г.
Ethics approval. …

Этическая экспертиза. Проведение исследования одобрено локальным этическим комитетом Городской клинической больницы им. Будкина (протокол № 01 от 10.01.2020). Все участники исследования подписали форму информированного добровольно согласия до включения в исследование. Протокол исследования опубликован в журнале [ссылка], дата подачи рукописи на рассмотрение: 15.12.2024 г.
Ethics approval. ...

 

Согласие на публикацию[3] / Consent for publication

  • Каждая рукопись, содержащая конфиденциальные данные физического лица (персональные данные человека[4], включая его фотографии (в том числе, частей тела), сведения, составляющие врачебную тайну[5], а также любые другие сведения о фактах, событиях и обстоятельствах его частной и профессиональной жизни[6]), должна включать заявление авторов о получении информированного добровольного согласия от этого лица на публикацию этих данных в журнале, включая его электронную версию (если применимо). Персональные данные детей (лица в возрасте 0–17 лет) могут быть опубликованы только с разрешения их законных представителей (как правило — это один из родителей).
  • Авторы должны указать дату подписания информированного согласия.
  • Авторы должны подтвердить, что объём публикуемых конфиденциальных данных согласован с пациентом и/или его законным представителем.
  • Публикация конфиденциальных данных физического лица (определенного или определяемого на основании этих данных) после его смерти также требует согласия законных представителей. Исключение (исключительность определяется важностью представляемых сведений): не обнаружение законных представителей или близких родственников в результате приложения авторами разумных усилий по их поиску. При этом авторы должны описать действия, предпринятые для поиска законных представителей или близких родственников умершего.
  • Малозначительная информация о человеке должна быть исключена из текста рукописи даже при получении авторами информированного согласия на публикацию конфиденциальных данных.
  • В случаях, когда информированное согласие на публикацию конфиденциальных данных не было получено, авторы должны объяснить причину этого.

Примеры

Согласие на публикацию. Авторы получили письменное информированное добровольное согласие пациента [и/или законных представителей пациента] на публикацию персональных данных, в том числе фотографий (с закрытием лица), в научном журнале, включая его электронную версию (дата подписания 25.12.2023). Объем публикуемых данных с пациентом [и/или законными представителями пациента] согласован.
Consent for publication. …

 Согласие на публикацию. Авторы не получили информированное согласие от пациента на публикацию сведений о его здоровье в период госпитализации. Причина — не удалось установить связь с пациентом (номер телефона, указанный в истории болезни, заблокирован, адрес электронной почты не известен, контактной информации о родственниках пациента нет). Все представленные сведения обезличены, фотографии не публикуются.
Consent for publication. …

 

Источники финансирования / Funding sources

  • Авторы должны указать источники финансирования исследования[7] независимо от времени оказания поддержки или их отсутствие. При наличии источников финансирования авторы дополнительно должны представить следующие сведения:
    • форма финансирования[8];
    • роль[9] источника финансирующей или заявление о том, что он не участвовал в организации, планировании и проведении исследования, сборе, хранении, анализе и интерпретации данных, подготовке рукописи и принятии решения о ее публикации, а также в осуществлении надзора за исследованием.
    • ограничения со стороны финансирующей организации на использование данных и распространение результатов исследования или заявление об отсутствии таких ограничений.
  • Для гранта или контракта обычным является указание цифрового или иного идентификатора, для организации указывается страна, резидентом которой она является.
  • Авторы должны сообщить, если источник финансирования исследования признан на территории Российской Федерации «нежелательной организацией» или «иностранным агентом». В последнем случае вместе с рукописью публикуется сообщение, содержание и форма которого регламентирована Роскомнадзором.

Примеры

Источники финансирования. Отсутствуют.
Funding sources. No funding.

Источники финансирования. Исследование проведено с использованием денежных средств гранта Российского научного фонда (грант РНФ №…), а также реактивов, предоставленных компанией «Реактивы» (Россия). Компания «Реактивы» не участвовала в организации, планировании и проведении исследования, сборе, хранении, анализе и интерпретации данных, подготовке рукописи и принятии решения о ее публикации, а также в осуществлении надзора за исследованием. Финансирующие организации не устанавливали ограничений на использование данных и распространение результатов исследования.
Funding sources. …

Источники финансирования. Настоящий обзор подготовлен и опубликован (оплата рассмотрения рукописи) с использованием денежных средств исследовательского гранта, полученного от компании «Рога и копыта» (Россия). Компания не участвовала в организации, планировании и проведении настоящего исследования, сборе, хранении, анализе и интерпретации данных, подготовке рукописи и принятии решения о ее публикации, а также в осуществлении надзора за исследованием. У авторов есть полный доступ ко всем данным, полученным в результате поиска и анализа литературы.
Funding sources. …

 

Раскрытие интересов / Disclosure of interest

  • Любое обеспечение представленной на рассмотрение научной работы (прямое и непрямое финансирование исследования, включая публикацию его результатов), упоминается в разделе «Источники финансирования».
  • В разделе «Раскрытие интересов» авторы декларируют или отмечают отсутствие любых других отношений, деятельности и интересов за последние 36 месяцев, связанных[10] с третьими лицами (коммерческими и некоммерческими), интересы которых могут быть затронуты содержанием настоящей работы.
  • Описание отношений, деятельности и интересов должно быть конкретным[11].
  • Авторы, признанные иностранными агентами, должны сообщить об этом. В таких случаях обязательна публикация сообщения, содержание и форма которого регламентирована Роскомнадзором.

Примеры

Раскрытие интересов. Авторы заявляют об отсутствии отношений, деятельности и интересов за последние три года, связанных с третьими лицами (коммерческими и некоммерческими), интересы которых могут быть затронуты содержанием статьи.
Disclosure of interests. The authors have no relationships, activities or interests for the last three years related with for-profit or not-for-profit third parties whose interests may be affected by the content of the article.

Раскрытие интересов. Иванов И.И. — исследовательский грант от компании «Рога и копыта» (Россия)[12], плата за обучение и консультации в интересах компании «Х»; Петров П.П. — организация и проведение конференции в интересах компании «Y». Остальные авторы сообщили об отсутствии отношений, деятельности и интересов за последние три года, связанных с третьими лицами, интересы которых могут быть затронуты содержанием статьи.
Disclosure of interests. …

 

Оригинальность / Statement of originality

  • Авторы должны сообщить об использовании в настоящей работе ранее полученных данных и опубликованных сведений (тексты, иллюстрации, другое) или подчеркнуть ее оригинальность, указав на неиспользование заимствованных сведений, в том числе и из своих[13] работ.
  • При использовании ранее полученных данных и опубликованных сведений авторы должны указать их авторство (свое, чужое), формат (текст, иллюстрации, данные), объём (полностью или частично (с уточнением)), источник (архив препринтов, научный журнал, монография, материалы конференции, диссертация, включая её автореферат, любой другой публичный[14] источник с представлением библиографической записи, URL, постоянного цифрового идентификатора) и условия использования и распространения, оговоренные правообладателем (разрешение правообладателя, лицензионный договор, общественное достояние).
  • Если статья ранее уже была опубликована как «препринт» на сервисе препринтов (например, arXir.org, BiorXiv.org, preprints.ru и др.), авторы обязаны заявить об этом в данном разделе.

Примеры[15]

Оригинальность. При создании настоящей работы авторы не использовали ранее опубликованные сведения (текст, иллюстрации, данные).
Statement of originality. …

Оригинальность. При создании настоящей работы были использованы фрагменты собственного текста, опубликованного ранее ([библиографическая запись или цифровой идентификатор DOI], распространяется на условиях лицензии CC-BY 4.0).
Statement of originality. …

Оригинальность. При создании настоящей работы применены собственные данные контрольной группы (в полном объёме), а также изображение (МРТ на рис. 2), использованные при создании ранее опубликованной работы ([библиографическая запись или любой цифровой идентификатор DOI], распространяется с разрешения правообладателя), а также текста диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Иванова И.И.
Statement of originality. …

Оригинальность. При создании настоящей работы использовано изображение (описание патогенеза болезни на рис. 1), заимствованное из работы Сидорова А.А. и соавт. [ссылка] (распространяется на условиях лицензии CC-BY 4.0).
Statement of originality. …

 

Доступ к данным[16] / Data availability statement[17]

  • Авторы должны сообщить, применима ли к настоящей работе редакционная политика журнала в отношении совместного использования данных, полученных в исследовании[18]. Если не применима, авторы должны это объяснить (например, сослаться на характер работы: описательный обзор литературы, теоретическое или методологическое исследование). Если применима, возможны следующие варианты:
    • Авторы заявляют об отказе в доступе к данным. Такое заявление должно быть обосновано, то есть указаны причины закрытия данных[19].
    • Авторы заявляют об ограниченном доступе к данным. При этом уточняется причины и характер ограничения (варианты: по запросу, эмбарго). При использовании ограничения «по запросу» уточняется содержание запроса (обоснование в свободной форме или с предоставлением, например, протокола планируемого исследования, одобрения этического комитета, плана статистического анализа, подписанного соглашения об условиях использования данных), контактное лицо (автор, представитель спонсора или иного юридического лица — правообладателя данных) и объём данных, к которым будет предоставлен доступ. При указании ограничения «эмбарго» уточняется период до раскрытия доступа к данным.
    • Авторы заявляют об открытом доступе к данным. При этом указывается URL или постоянный цифровой идентификатор репозитория.
  • Обязательным условием предоставления доступа к данным (открытого или ограниченного, полного или частичного) медицинских исследований с участием человека, включая исследования его материалов и данных, является получение разрешения участников исследования (кроме случаев использования анонимизированных данных) и одобрения этического комитета на эти действия. О соблюдении этого условия авторы должны сообщить в пункте «Этическая экспертиза».

Примеры

Доступ к данным. Редакционная политика в отношении совместного использования данных к настоящей работе не применима, новые данные не собирали и не создавали.
Data availability statement. …

Доступ к данным. Все данные, полученные в настоящем исследовании, доступны в статье и в приложении к ней. В частности, в Приложении 1. …
Data availability statement. …

Доступ к данным. Доступ к данным, полученным в настоящем исследовании, закрыт по причине конфиденциальности (наличия в базе данных сведений, на основании которых могут быть идентифицированы участники исследования и отсутствия их согласия на распространение этих сведений).
Data availability statement. …

Доступ к данным. Данные, полученные в настоящем исследовании, не являются общедоступными в связи с исполнением условий договора с правообладателем – спонсором исследования компанией … [название, страна]. По согласованию с правообладателем авторы предоставят доступ к исследовательским данным через 12 мес после публикации настоящей статьи в ответ на обоснованный запрос (предоставление краткого описания протокола планируемого исследования является обязательным).
Data availability statement. …

 

Генеративный искусственный интеллект / Generative AI[20]

  • Авторы должны сообщить об использовании или не использовании технологий генеративного искусственного интеллекта[21] (далее, ИИ) с целью создания (или значимой модификации) рукописи, ее частей (включая, иллюстрации) или иных материалов, представленных на рассмотрение в журнал.
  • При использовании ИИ с указанной выше целью авторы должны указать технологию (большие языковые модели, чат-боты, технологии создания изображений, другое), цель использования, инструмент (наименование программного продукта, платформы, сервиса (с указанием общего URL-адреса, если применимо)), его версию, разработчика (с указанием страны) и время (с точностью до месяца) использования.

ДОПОЛНИТЕЛЬНО (для других разделов рукописи)

  • Заявление об использовании ИИ с целью литературного редактирования рукописи, её перевода, незначительных изменений иллюстраций (свет, контрастность), форматирования списка литературы не является обязательным.
  • Авторы не должны указывать ИИ в качестве (со)автора, а также ссылаться на ИИ как на автора или цитировать его в таком качестве (заимствуя текст и изображения, полученные с помощью ИИ).
  • Использование ИИ с исследовательской целью (планирование и проведение исследования, сбор и анализ данных) авторы описывают в разделе «Методы»[22]. Оценка корректности приводимой в этом разделе информации — ответственность научного редактора и рецензентов.

Примеры

Генеративный искусственный интеллект. При создании настоящей статьи технологии генеративного искусственного интеллекта не использовали.
Generative AI. Generative AI technologies were not used for this article creation.

Генеративный искусственный интеллект. При создании настоящей статьи … [варианты: статья (целиком), отдельная ее часть, авторского резюме, иллюстрации, таблицы, другое] использовали чат-бот ChatGPT 4.0 (OpenAI, https://openai.com). Период использования чат-бота — март–апрель 2024 года.
Generative AI. …

 

[1] Участие в исследовании организаций авторы описывают в разделе «Источники финансирования».

[2] Данные медицинской документации, а также данные ранее проведенных исследований, в том числе обезличенные (участники исследования могут быть установлены только с использованием дополнительной информации) и анонимизированные (участники исследования не могут быть установлены никаким образом).

[3] В пункте «Этическая экспертиза» авторы пишут о получении (или не получении) информированного согласия от людей на участие в исследовании (и/или использование своих материалов и данных в целях исследования), здесь – согласие пациента на публикацию конфиденциальных данных о себе. В медицинских журналах заявление о получении информированного добровольного согласия на публикацию обязательно для работ с описанием клинических случаев.

[4] «Любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу» (в том числе после его смерти). Федеральный закон "О персональных данных" от 27.07.2006 N 152-ФЗ.

[5] «Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, …» (в том числе после его смерти). Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024). Статья 13. Соблюдение врачебной тайны.

[6] Указ Президента РФ от 06.03.1997 N 188 (ред. от 13.07.2015) "Об утверждении Перечня сведений конфиденциального характера".

[7] Коммерческие или некоммерческие организации, частные лица или группа лиц, внутреннее (из средств организации, с которой аффилирован автор) целевое финансирование (кроме средств, выделяемых на выплату заработанной платы), государственные фонды.

[8] Прямое финансирование (денежные средства), финансирование посредством оплаты материальных активов (расходные материалы (лекарства, реактивы и пр.), основные средства (оборудование и пр.)), нематериальных активов (результаты интеллектуальной деятельности, разрешения, другое) и/или услуг (логистика, консультации, обучение, иные услуги третьих лиц).

[9] Варианты: Protocol/design of the study, Data collection, Verifying data accuracy/fact checking, Outcome adjudication, Data analysis/interpretation/management, Funded a medical writer, Preparation of the manuscript, Review of the manuscript, Approval of the manuscript, Decision to submit the manuscript, Appointed an independent data and safety monitoring board, Auditing of study conduct, Management, Team assembly, Conduct of study, Generated randomisation list, Enrolment of participants, Logistical support, Holding study data, Study oversight, Steering committee, Measurement of study variable.

[10] Связь может быть прямой (например, получение денежных средств непосредственно от коммерческой компании) или через организацию, с которой аффилирован автор (например, компания финансирует деятельность организации, которая из этих средств оплачивает исследовательскую деятельность автора).

[11] Формы связи (согласно ICMJE): преимущественно финансовые (гранты или контракты от любой организации; авторские гонорары или лицензии; гонорары за консультации; оплата или гонорары за лекции, презентации, организацию публичных выступлений; написание рукописей или образовательные мероприятия; оплата выступлений в качестве эксперта; оплата участия в совещаниях и/или поездках [командировки, путешествия, прочее]; планируемые, выданные или ожидающие выдачи патенты; акции или опционы на акции; подарки), в том числе предоставление ресурсов (оборудование, материалов, лекарств, медицинской литературы, других услуг); преимущественно нефинансовые (участие в совете по мониторингу безопасности данных или консультативном совете; руководство или роль доверенного лица в другом совете, обществе, комитете или группе защиты интересов (оплачиваемая или неоплачиваемая деятельность); другие финансовые или нефинансовые отношения, деятельность и интересы.

[12] Здесь и далее для этого пункта. Речь о грантах, которые были использованы авторами с иной целью, но не для рассматриваемого исследования. Обеспечение рассматриваемого исследования авторы должны определить в пункте рукописи «Источники финансирования».

[13] Своими считаются сведения, автором которых является хотя бы один из соавторов рассматриваемой рукописи.

[14] Публичными считаются сведения, опубликованные на материальных или электронных носителях, в сети Интернет, и доступные потенциально неограниченному кругу лиц (включая сведения, распространяемые на платной основе), независимо от использованных средств коммуникации (в том числе социальные сети, подкасты и прочее). 

[15] https://www.ieee.org/publications/rights/author-originality.html, https://blog.scholasticahq.com/post/research-integrity-toolkit-statements-originality-disclosures/ 

[16] Данные — это любые сведения, собранные или созданные (underlying data) в исследовании, включая компьютерный код или программное обеспечение, использованное для обработки и анализа этих данных, а также иные материалы (в том числе нецифровые, например, записи интервью, результаты промтинга, фото и видеоизображения; всё это — extended data).

[17] Варианты: Availability of data and materials, Data access statement, Data sharing statement, Data statement.

[18] Об использовании заимствованных данных, подтверждающих результаты исследования (source data), авторы сообщают в разделе «Методы» или в ином подходящем для описания методологии исследования разделе рукописи, а также в пункте «Использование опубликованных сведений». Заимствованные данные авторы цитируют в соответствии с рекомендациями DataCite (Dataset Creator, Dataset Title, Publisher [repository], Publication Year, Identifier [e.g. DOI, Handle or ARK]), далее указывают (если применимо) правообладателя и его условия использования и распространения данных (содержание разрешения, условия исходной открытой лицензии, другое).

[19] Варианты: характер исследования, обеспечение конфиденциальности, этические, юридические и/или коммерческие ограничения на распространение данных, вопросы безопасности, другое, во всех случаях с детализацией.

[20] Варианты: Use of generative AI and AI-assisted technologies

[21] «…искусственный интеллект – комплекс технологических решений, позволяющий имитировать когнитивные функции человека (включая поиск решений без заранее заданного алгоритма) и получать при выполнении конкретных задач результаты, сопоставимые с результатами интеллектуальной деятельности человека или превосходящие их. Комплекс технологических решений включает в себя информационно-коммуникационную инфраструктуру, программное обеспечение (в том числе в котором используются методы машинного обучения), процессы и сервисы по обработке данных и поиску решений; технологии искусственного интеллекта – совокупность технологий, включающая в себя компьютерное зрение, обработку естественного языка, распознавание и синтез речи, интеллектуальную поддержку принятия решений и перспективные методы искусственного интеллекта; …». Национальная стратегия развития искусственного интеллекта на период до 2030 года.

[22] Формальное описание ИИ в этом случае аналогично тому, что указано для случаев использования ИИ с целью создания рукописи. Вместе с этим, должно быть представлено описание процедуры использования ИИ (последовательности действий, направленных на достижение определённого результата), действующих лиц (исследователей), запросов (с указанием их последовательности и иных подробностей применения), а также методов проверки точности и достоверности сведений, полученных с помощью ИИ.