To the question of the reltogenicity and immunogenic activity of staphylococcal toxoid in the subcutaneous intranasal method of donor immunization

V. E. Grigoriev; Григорьев В. Е.; A. G. Khisamutdinov; Хисамутдинов А. Г.; A. K. Akatov; Акатов А. К.; L. V. Minakova; Минакова Л. В.; A. A. Ulanova; Уланова А. А.; V. D. Bychenko; Быченко В. Д.; F. Z. Kamalov; Камалов Ф. З.; E. A. Sidoruk; Сидорук Е. А.; T. A. Budnikova; Будникова Т. А.; S. A. Markova; Маркова С. А.; S. L. Ferofontova; Ферофонтова С. Л.; A. V. Uronova; Уронова А. В.; P. I. Yurchenko; Юрченко П. И.; R. A. Mindubaeva; Миндубаева Р. А.; Z. M. Ismagilova; Исмагилова З. М.

doi:10.17816/kazmj90571

To the question of the reltogenicity and immunogenic activity of staphylococcal toxoid in the subcutaneous intranasal method of donor immunization

Authors: Grigoriev V.E.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Khisamutdinov A.G.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Akatov A.K.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Minakova L.V.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Ulanova A.A.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Bychenko V.D.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Kamalov F.Z.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Sidoruk E.A.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Budnikova T.A.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Markova S.A.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Ferofontova S.L.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Uronova A.V.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Yurchenko P.I.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Mindubaeva R.A.¹^,2^,3^,4^,5^,6, Ismagilova Z.M.¹^,2^,3^,4^,5^,6
Affiliations:
1. Kazan Institute for Advanced Training of Doctors
2. NIIEM named after N.F. Gamalei
3. GISK named after L.A. Tarasevich
4. State Institution "Biopreparat" at the Ministry of Medbioprom
5. Kazan NIIEM of the Ministry of Health of the Russian Federation
6. Ministry of Health of Tatarstan
Issue: Vol 75, No 5 (1994)
Pages: 384-385
Section: Epidemiology
URL: https://kazanmedjournal.ru/kazanmedj/article/view/90571
DOI: https://doi.org/10.17816/kazmj90571
ID: 90571

Cite item

Full Text

Abstract
Full Text
About the authors
References
Supplementary files
Statistics

Abstract

The ubiquitous spread of staphylococcal diseases among the population, as well as the lack of reliable means of protection and fight against them, make the issues of obtaining immunological preparations very urgent [1, 3].

Keywords

Kazan Medical archive

Full Text

Повсеместное распространение стафилококковых заболеваний среди населения, а также отсутствие надежных средств защиты и борьбы с ними делают весьма актуальными вопросы получения иммунологических препаратов [1, 3].

Известно, что одним из эффективных средств терапии и профилактики стафилококковых инфекций в настоящее время является человеческий иммуноглобулин. Потребность практического здравоохранения в гомологичных иммуноглобулинах специфического действия с каждым годом возрастает, но удовлетворяется она только на 20 — 30% [2]. Это связано, в первую очередь, с нежеланием доноров прививаться стафилококковым анатоксином, так как имеющиеся схемы иммунизации доноров значительны по объему вводимого адсорбированного анатоксина (последняя схема: 1 — 1 — 2 мл препарата с недельным интервалом, подкожно) и физиологически плохо переносятся ими. В этой связи кафедрой эпидемиологии Казанского ГИДУВа совместно с лабораторией стафилококковых инфекций НИИЭМ имени Н.Ф. Гамалеи в эксперименте на кроликах был разработан щадящий подкожно-интраназальный метод иммунизации доноров стафилококковым анатоксином для получения донорского специфического иммуноглобулина. Согласно утвержденной программе Комитетом вакцин и сывороток от 10.08.1988 г., на базе Республиканской станции переливания крови (РСПК) нами было проведено комиссионное лабораторно-клиническое испытание щадящего метода введения стафилококкового анатоксина донорам-добровольцам.

Основной целью исследования являлось изучение реактогенности (безвредности) и иммуногенной активности препарата при подкожно-интраназальном способе его введения. Доноров (20 человек) подбирали из числа мужчин в возрасте от 19 до 40 лет, с 0(I), А(II) и В(III) группами крови, резус-положительных и не имеющих хронических заболеваний носоглотки и органов дыхания. На каждого донора была заведена карта привитого, в которой регистрировались данные о реактогенности препарата при интраназальном введении. Иммунизацию доноров проводили одной и той же серией коммерческого стафилококкового анатоксина. Суммарная доза вводимого антигена составляла 2,5 мл. До начала иммунизации и через 2, 4, 8 и 12 недель после законченной вакцинации у доноров брали кровь для определения стафилококкового альфа-анатоксина в сыворотке, то есть наблюдение за вакцинированными велось в течение 3 месяцев.

Сыворотки, полученные от доноров-добровольцев после законченной иммунизации, хранили в запаянных стерильных ампулах в замороженном состоянии. В последующем, согласно программе, они были официально зашифрованы представителями ГИСК имени Л.А. Тарасевича и протитрованы в лаборатории иммуноглобулинов на определение аитиальфастафилолизина в реакции нейтрализации гемолитических свойств стафилококкового альфа-токсина по Г.В. Выгодчикову (1963). Полученные результаты после их расшифровки показали, что у всех доноров доиммунизационный фон стафилококкового анатоксина составлял менее 2 МЕ/мл.

Титры стафилококкового анатоксина в сыворотке доноров после законченной вакцинации колебались от 2 до 22 МЕ/мл. При этом была отмечена интересная закономерность: высокие титры (6 МЕ/мл и более) в течение всего периода наблюдения оставались довольно стабильными с некоторой тенденцией к их увеличению к 12-й неделе. Это очень важно, так как продолжительность активного специфического иммунитета у доноров, гипериммунизированных стафилококковым анатоксином, составляет в среднем 60 дней, а по нашему методу введения антигена—90 дней (срок наблюдения).

Таким образом, подкожно-интраназальный метод введения стафилококкового анатоксина донорам имеет ряд следующих преимуществ:

1) позволяет снизить антигенную нагрузку на организм в 1,6 раза и при правильном введении препарата физиологически безболезненно переносится макроорганизмом;

2) отказ от многократных травмирующих инъекций значительно уменьшает возможность инфицирования доноров, в первую очередь, вирусами гепатита В и ВИЧ;

3) уменьшает трудоемкость в ходе ее практического применения, сокращает время иммунизации доноров и существенные потери первоначального числа доноров-добровольцев на иммунизацию;

4) на 30 дней увеличивает время взятия плазмы для получения донорского сырья с последующей выработкой коммерческого специфического иммуноглобулина.

About the authors

V. E. Grigoriev

Kazan Institute for Advanced Training of Doctors; NIIEM named after N.F. Gamalei; GISK named after L.A. Tarasevich; State Institution "Biopreparat" at the Ministry of Medbioprom; Kazan NIIEM of the Ministry of Health of the Russian Federation; Ministry of Health of Tatarstan

Author for correspondence.
Email: info@eco-vector.com

Department of Epidemiology, Department of Laboratory Diagnostics, Laboratory of Staphylococcal Infections, Laboratory of Immunoglobulins