Является ли метформин эффективным средством лечения взрослых, страдающих сахарным диабетом 2-го типа?

Аннотация

Мы хотели выяснить, является ли метформин эффективным средством лечения сахарного диабета 2-го типа и не вызывает ли он какие-либо нежелательные эффекты. Мы также хотели сравнить его действие с другими противодиабетическими лекарствами, а также с диетами, упражнениями или и тем, и другим. Нас особенно интересовали такие исходы, как смерть, серьёзные нежелательные явления, качество жизни, связанное со здоровьем, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и несмертельные осложнения диабета (например, сердечные приступы, инсульты или почечная недостаточность).

Полный текст

Актуальность. Диабет 2-го типа — это состояние, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови. Уровень сахара в крови контролируется инсулином — гормоном, вырабатываемым поджелудочной железой. Инсулин даёт команду печени, мышцам и жировым клеткам удалять сахар из крови и сохранять его. Когда поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина или организм не реагирует на инсулин, в крови остаётся слишком много сахара. Существует множество лекарств для лечения сахарного диабета 2-го типа. Они направлены на снижение количества сахара в крови и уменьшение долгосрочных осложнений диабета. Метформин — первое лекарство, которое обычно назначают людям, страдающим сахарным диабетом 2-го типа. Суть работы метформина заключается в уменьшении количества сахара, который печень выбрасывает в кровь. Он также улучшает реакцию организма на инсулин.

Что мы искали? Мы провели поиск в медицинских базах данных на предмет исследований, которые:

– были рандомизированными контролируемыми испытаниями: рандомизированные контролируемые испытания — это медицинские исследования, в которых участников в случайном порядке определяют в одну из групп лечения; этот тип исследования предоставляет наиболее надёжные доказательства, оказывает ли лечение какое-либо влияние;
– включали людей в возрасте 18 лет и старше, страдающих сахарным диабетом 2-го типа;
– сравнивали метформин с: плацебо (фиктивное лечение); отсутствием лечения; программами диеты, помогающими людям правильно питаться; или другим лекарством, снижающим уровень сахара в крови;
– продолжались не менее 1 года.

Что мы нашли?  Мы нашли 18 исследований, в которых было несколько исследуемых групп с участием в общей сложности 10 680 человек. Исследования длились от 1 года до примерно 11 лет. В них сравнивали метформин с:
– инъекциями инсулина (2 исследования);
– другими лекарственными средствами, снижающими уровень сахара в крови: производными сульфонилмочевины (7 исследований); тиазолидиндионами (7 исследований); ингибиторами дипептидил-пептидазы-4 (3 исследования); аналогом глюкагоноподобного пептида-1 (1 исследование); меглитинидом (1 исследо­вание);
– отсутствием лечения (2 исследования).

Ни в одном из исследований не сравнивали метформин с плацебо, диетой или программами физических упражнений.

Основные результаты. Почти во всех исследованиях проводились лабораторные измерения уровня сахара в крови, такие как уровень глюкозы в крови натощак. Однако при сравнении метформина с другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови, плацебо или отсутствием вмешательства было мало информации о таких важных для пациента исходах, как смерть, серьёзные нежелательные явления, качество жизни, связанное со здоровьем, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и несмертельные осложнения диабета. Имеющиеся данные не показали явной пользы или вреда метформина.

4 продолжающихся исследования с участием 5824 человек предоставят информацию об одном или нескольких интересующих нас исходах и будут завершены в период с 2018 по 2024 г. Кроме того, 24 исследования с участием 2369 человек могут быть использованы в будущем обновлении нашего обзора, как только будут опубликованы результаты.

Определённость доказательств. Все исследования, включённые в этот обзор, были проведены плохо. Число участников в большинстве сравнений лечения было небольшим. Несмотря на то, что в исследованиях были представлены некоторые данные, у нас очень мало уверенности в результатах сравнений. Будущие исследования могут существенно изменить наши выводы.

Насколько актуален этот обзор? Эти доказательства актуальны на 2 декабря 2019 г.

Обзор следует цитировать таким образом:
Gnesin F, Thuesen AC, Kähler LK, Madsbad S, Hemmingsen B. Metformin monotherapy for adults with type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 6. Art. No.: CD012906. DOI: 10.1002/14651858.CD012906.pub2.