Background. In all cases of critical lower limb ischemia revascularization should be performed. However, the overlay of diabetic angiopathy significantly worsens the prognosis of the surgery, and the conservative therapy also frequently turns out to be ineffective even in the nearest future. Therapeutic stimulation of angiogenesis in this group of patients is an additional application point for the possible improvement of treatment results.
Aim. Evaluating treatment results of patients with critical ischemia and underlying diabetes after 5 years from the beginning of supervising, as well as assessing the benefits of additional angiogenesis as a part of treatment.
Material and methods. The study included data from 140 patients with critical ischemia and diabetes mellitus, divided into 4 groups, who received surgical [groups IA (n=45) and IB (n=30)] or therapeutic [groups IIA (n=40) and IIB (n=25)] treatment. Additional angiogenic therapy was also carried out in two groups (groups IB and IIB). Treatment outcomes were assessed over a 5-year period. Efficacy criteria were evaluated in the form of limb preservation and patient survival. The results were studied using descriptive statistics methods. Qualitative data were analyzed by constructing 2×2 contingency tables and using the xi-square method.
Results. The best indices of limb preservation and the lowest mortality of patients were obtained in the group after revascularization with additional angiogenic therapy. Gene therapy induction significantly improved the course of disease in limb preservation for periods from 6 months to 2 years (30% amputations by 2 years of follow-up, p=0.045). Angiogenic induction of angiogenesis also made it possible to improve the treatment results in the groups of conservative therapy but reliably better indicators of limb preservation were obtained in two groups with surgical interventions.
Conclusion. The optimal management tactic for patients with critical lower limb ischemia and underlying diabetes mellitus is direct revascularizing intervention on the lower limb arteries with additional angiogenic therapy in the postoperative period. Additional gene therapy induction of angiogenesis makes it possible to reduce the number of amputations both as part of combined surgical or therapeutic treatment , but it cannot be an alternative to surgery.
Актуальность. Всем пациентам с критической ишемией показан поиск путей для проведения реваскуляризации нижних конечностей, однако присоединение диабетической ангиопатии существенно ухудшает прогноз оперативного подхода, а консервативная терапия, как правило, оказывается неэффективной уже в ближайшем периоде, при этом терапевтическая стимуляция ангиогенеза у данной группы пациентов становится дополнительной точкой приложения для возможного улучшения результатов лечения.
Цель. Анализ лечения пациентов с критической ишемией и фоновым диабетом через 5 лет от начала наблюдения, а также оценка пользы дополнительного ангиогенеза в составе лечения.
Материал и методы исследования. В исследование включены данные 140 пациентов, разделённых на четыре группы, получавших хирургическое [группы IА (n=45) и IВ (n=30)] или терапевтическое [группы IIА (n=40) и IIВ (n=25)] лечение. Также в двух группах проводили дополнительную ангиогенную терапию (группы IВ и IIВ). Выполняли оценку результатов лечения в течение 5 лет. Оценивали критерии эффективности в виде сохранности конечности и выживаемости пациентов. Обработка полученных результатов проведена с помощью методов описательной статистики. Качественные данные при внутригрупповом сравнении терапевтического и хирургического подходов анализировали путём построения таблиц сопряжённости 2×2 и использованием методики χ2.
Результаты. Наилучшие показатели сохранности конечности и наименьшая летальность пациентов были получены в группе после проведённой реваскуляризации с дополнительной ангиогенной терапией, при этом геннотерапевтическая индукция достоверно улучшала течение заболевания по параметру сохранности конечности на сроках от 6 мес до 2 лет (30% ампутаций к 2 годам наблюдения, p=0,045). Ангиогенная индукция ангиогенеза также позволила улучшить результаты лечения в группах консервативной терапии, однако для обеих групп хирургического подхода были получены достоверно лучшие показатели сохранности конечности.
Вывод. Оптимальной тактикой ведения пациентов с критической ишемией нижних конечностей при фоновом сахарном диабете служит прямое реваскуляризирующее вмешательство на артериях нижних конечностей с дополнительной ангиогенной терапией в послеоперационном периоде; дополнительная геннотерапевтическая индукция ангиогенеза позволяет снизить количество ампутаций как в составе комбинированного хирургического лечения, так и в составе комплексного терапевтического подхода, но не может быть альтернативой оперативному вмешательству.