Kazan medical journalKazan medical journalКазанский медицинский журнал0368-48142587-9359Eco-Vector67822010.17816/KMJ678220AFWGYQTheoretical and clinical medicineТеоретическая и клиническая медицинаResearch ArticleEfficacy of enteral saline solution by measuring I-FABP in patients with severe acute pancreatitis: a non-randomized clinical studyОценка эффективности использования солевого энтерального раствора путём определения I-FABP у пациентов с тяжёлым острым панкреатитом: нерандомизированное клиническое исследование通过测定重症急性胰腺炎患者的I-FABP来评估盐水肠内溶液的有效性：一项非随机临床试验https://orcid.org/0000-0003-1769-70388256-1630KulabukhovVladimir V.КулабуховВладимир Витальевич
Russian Federation

MD, Cand. Sci. (Medicine), leading research associate, Depart. Of emergency surgery, endoscopy and intensive therapy

канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник, отдел неотложной хирургии, эндоскопии и интенсивной терапии

kulabuchovvv@sklif.mos.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0170-77752668-8690KiselevVladimir V.КиселевВладимир Валерьевич
Russian Federation

MD, Cand. Sci. (Medicine), leading research associate, Depart. of Emergency Surgery, Endoscopy and Intensive Contemporary Therapy

канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник, отдел неотложной хирургии, эндоскопии и интенсивной терапии

kiselevvv@sklif.mos.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4520-11247034-4851ZhigalovaMariya S.ЖигаловаМария Сергеевна
Russian Federation

MD, Cand. Sci. (Medicine), senior research associate, Depart. of Emergency Surgery, Endoscopy and Intensive Contemporary Therapy

канд. мед. наук, старший научный сотрудник, отдел неотложной хирургии, эндоскопии и интенсивной терапии

ZhigalovaMS@sklif.mos.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8897-75239339-2800BorovkovaNataliya V.БоровковаНаталья Валерьевна
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Medicine), Head, Scientific Depart. of Biotechnology and Transfusiology

д-р мед. наук, заведующая, научное отделение биотехнологий и трансфузиологии

BorovkovaNV@sklif.mos.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1270-54144044-9661YartsevPetr A.ЯрцевПетр Андреевич
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Medicine), professor, head, Depart. of Emergency Surgery, Endoscopy and Intensive Contemporary Therapy

д-р мед. наук, профессор, руководитель, отдел неотложной хирургии, эндоскопии и интенсивной терапии

peter-yartsev@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7542-851X7119-8871KostinAlexandr I.КостинАлександр Игоревич
Russian Federation

MD, Cand. Sci. (Medicine), head, depart. of clinical, production transfusiology and gravitational blood surgery

канд. мед. наук, заведующий, отделение клинической, производственной трансфузиологии и гравитационной хирургии крови

KostinAI@sklif.mos.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3256-03742963-7337ShenNataliya P.ШеньНаталья Петровна
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Medicine), professor, head, Depart. of Anesthesiology and Resuscitation, head, anesthetic and resimation service, chief anesthetist-resuscitator

д-р мед. наук, профессор, заведующая, каф. анестезиологии и реаниматологии, начальник, анестезиолого-реанимационная служба, главный анестезиолог-реаниматолог

nataliashen@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2537-01423619-2048SimutisIonas S.СимутисИонас Стасио
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Medicine), head, intensive care unit and intensive therapy

д-р мед. наук, заведующий, отделение реанимации и интенсивной терапии

simutis@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7166-02908770-6877PerekhodovSergey N.ПереходовСергей Николаевич
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Medicine), professor, corresponding member of the Russian Academy of Sciences, head, depart. of hospital and military field surgery

д-р мед. наук, профессор, чл.-кор. РАН, заведующий, каф. госпитальной и военно-полевой хирургии

persenmd@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6622-47349418-3070ZeleninDmitry A.ЗеленинДмитрий Александрович
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Medicine), assistant professor, Depart. of Hospital and Military Field Surgery

д-р мед. наук, доцент, каф. госпитальной и военно-полевой хирургии

d_zelenin@inbox.ruhttps://orcid.org/0009-0006-9918-3506SitnikovAnton Y.СитниковАнтон Юрьевич
Russian Federation

doctor anesthesiologist-resuscitator of the highest qualification category, head, depart. of anesthesiology-resimation

врач — анестезиолог-реаниматолог высшей квалификационной категории, заведующий, отделение анестезиологии-реанимации

sitnikovayu@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8375-77431639-7843LebedevaElena A.ЛебедеваЕлена Александровна
Russian Federation

MD, Dr. Sci. (Medicine), Assistant Professor, Head, Depart. of Anesthesiology and Resuscitation

д-р мед. наук, доцент, заведующий, каф. анестезиологии и реаниматологии

okulus@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6525-82942888-9689BalyshevOleg O.БалышевОлег Олегович
Russian Federation

Assistant Lecturer, Depart. of Anesthesiology and Resuscitation

ассистент, каф. анестезиологии и реаниматологии

obalyshev@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3599-3834ZefirovRuslan A.ЗефировРуслан Андреевич
Russian Federation

MD, Cand. Sci. (Medicine), Deputy Chief physician for medical work, senior teacher, Depart. of surgical diseases of postgraduate education

канд. мед. наук, заместитель главного врача по медицинской работе, старший преподаватель, каф. хирургических болезней постдипломного образования

abdominalsurgery@mail.ruN.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency MedicineНаучно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. СклифосовскогоRegional Clinical Hospital No. 1, TyumenОбластная клиническая больница № 1, г. ТюменьNorth-West District Scientific and Clinical Center named after L.G. SokolovСеверо-Западный окружной научно-клинический центр им. Л.Г. СоколоваRussian University of MedicineРоссийский университет медициныMedical and sanitary unit «Neftyanik»Медико-санитарная часть «Нефтяник»Rostov State Medical UniversityРостовский государственный медицинский университетRepublican Clinical Hospital, KazanРеспубликанская клиническая больница, г. Казань250920250510202510657347430804202513052025Copyright ©; 2025, Eco-VectorCopyright ©; 2025, Эко-ВекторCopyright ©; 2025,2025Eco-VectorЭко-Векторhttps://kazanmedjournal.ru/kazanmedj/article/view/678220

BACKGROUND: Intestinal microcirculatory injuries in patients with severe acute pancreatitis result in neuroendocrine dysregulation, intestinal epithelial cell dysfunction, and impaired intestinal motility.

AIM: This study aimed to assess the efficacy of enteral corrective therapy of intestinal failure in patients with severe acute pancreatitis using an enteral saline solution.

METHODS: A multicenter, non-randomized clinical study included 146 patients with severe acute pancreatitis (112 [76.7%] males and 34 [23.3%] females, mean age: 50.8 [SD ± 13.7] years). The patients were divided into two groups. The control group included 52 patients (35 [67.3%] males and 17 [32.7%] females, mean age: 50.9 [SD ± 15.0] years) who received standard of care. The treatment group included 94 patients (69 [73.4%] males and 25 [26.6%] females, mean age: 46.6 [SD ± 9.5] years) who additionally received enteral therapy using an enteral saline solution. The solution’s composition was identical to that of chyme from the first part of the small intestine in apparently healthy individuals. Its acidic environment (pH 5.0–5.8) has a bacteriostatic effect and inhibits the growth of opportunistic and pathogenic microorganisms. Enteral therapy was provided via a nasointestinal tube, which was placed along the endoscopic instrument channel and attached to the ligament of Treitz. The solution (1500 mL) was administered at a rate of 6–10 mL/min with intra-abdominal pressure monitoring, which did not exceed 16 mmHg. The Mann–Whitney U test was used for intergroup comparisons. Differences were considered significant at p < 0.05.

RESULTS: The treatment group showed a decrease in intestinal injury marker (I-FABP) levels the day after starting enteral therapy. On days 2 and 7, there was a significant decrease in intestinal fatty acid binding protein (I-FABP) levels to 1.52 ng/mL (p = 0.049) and 1.42 ng/mL (p = 0.01), respectively. These values were comparable to the median I-FABP level in the control group (1.40 ng/mL), which was used as a reference. On day 2, the threshold value was comparable to the reference (p = 0.049), with a significant decrease on day 7 (p = 0.01).

CONCLUSION: The findings confirm the efficacy of the enteral saline solution in patients with severe acute pancreatitis.

Обоснование. Микроциркуляторные нарушения в кишечнике у пациентов с тяжёлым острым панкреатитом ведут к нейроэндокринной дисрегуляции, дисфункции кишечных эпителиоцитов, нарушению моторной и эвакуаторной функций кишечника.

Цель исследования. Оценить эффективность энтерально-корригирующей терапии синдрома кишечной недостаточности у пациентов с тяжёлым острым панкреатитом с использованием солевого энтерального раствора.

Методы. В мультицентровое нерандомизированное клиническое исследование включено 146 пациентов с тяжёлым острым панкреатитом [112 (76,7%) мужчин и 34 (23,3%) женщины], средний возраст — 50,8 (SD ±13,7) года. Пациенты разделены на две группы. Группу сравнения: 52 пациента [35 (67,3%) мужчин и 17 (32,7%) женщин, средний возраст — 50,9 (SD ±15,0) года], получавшие стандартную терапию. Основная группа: 94 пациента [69 (73,4%) мужчин и 25 (26,6%) женщин, средний возраст — 46,6 (SD ±9,5) года], лечение которых дополнено энтеральной терапией с использованием солевого энтерального раствора. Раствор по составу идентичен химусу начальных отделов тонкой кишки условно здорового человека. Его кислая среда (рН 5,0–5,8) обладает бактериостатическим эффектом и подавляет рост условно-патогенной и патогенной микрофлоры. Энтеральную терапию проводили через назоинтестинальный зонд, установленный по инструментальному каналу эндоскопа за связку Трейтца. Раствор вводили со скоростью 6–10 мл/мин в объёме 1500 мл под контролем внутрибрюшного давления, которое не превышало 16 мм рт. ст. Сравнение групп проводили с применением U-критерия Манна–Уитни. Статистическую значимость различий оценивали при уровне p <0,05.

Результаты. У пациентов основной группы уже через сутки от начала энтеральной терапии отмечалась тенденция к снижению маркёра кишечного повреждения (I-FABP). На 2-е и 7-е сутки наблюдалось статистически значимое снижение интестинального белка, связывающего жирные кислоты (I-FABP), до 1,52 нг/мл (p=0,049) и 1,42 нг/мл (p=0,01) соответственно. Эти значения приближались к медианному уровню I-FABP участников контрольной группы (1,40 нг/мл), принятому в качестве референсного. Если 2-е сутки пороговое значение практически равнялось заявленному и составляло p=0,049, то на 7-е сутки снижение показателя было статистически значимым (p=0,01).

Заключение. Результаты подтверждают эффективность применения солевого энтерального раствора у пациентов с тяжёлым острым панкреатитом.

论证：严重急性胰腺炎患者肠道中的微循环障碍导致神经内分泌失调，肠上皮细胞功能障碍，肠道运动和疏散功能受损。

目的：评价使用盐水肠液治疗严重急性胰腺炎患者肠功能不全综合征的肠内矫正治疗的有效性。

方法：多中心，非随机临床试验包括146名严重急性胰腺炎患者[112名（76.7％）男性和34名（23.3％）女性]，平均年龄为50.8（SD±13.7）岁。患者分为两组。比较组由52名患者[35名（67.3％）男性和17名（32.7％）女性组成，平均年龄为50.9（SD±15.0）年]接受标准治疗。主要组由94名患者[69名（73.4％）男性和25名（26.6％）女性组成，平均年龄为46.6（SD±9.5）年]，其治疗辅以使用盐水肠液的肠内治疗。该溶液在组成上与条件健康的人的小肠初始部分的食糜相同。其酸性环境（pH5.0–5.8）具有抑菌作用，抑制机会性和致病性微生物群落的生长。肠内治疗是通过安装在特里茨韧带后面的内窥镜仪器通道的鼻胃探头进行的。在腹内压力控制下以6-10ml/min的速率以1,500ml的体积施用溶液，其不超过16mmHg。使用曼-惠特尼 U-检验比较组。差异的统计显着性评估在p <0.05的水平。

结果：在主要组的患者中，在肠内治疗开始后的一天内，有减少肠损伤标记物（I-FABP）的趋势。在第2天和第7天，肠脂肪酸结合蛋白（I-FABP）分别降至1.52ng/ml（p=0.049）和1.42ng/ml（p=0.01）的统计学显着性降低。这些值接近对照组参与者的中位I-FABP水平（1.40ng/ml），作为参考。如果在第2天阈值几乎等于规定的值并且是p=0.049，则在第7天该指标的下降具有统计学意义（p=0.01）。

结论：结果证实了盐水肠溶液在严重急性胰腺炎患者中的有效性。

enteral saline solutionacute pancreatitisintestinal failureI-FABPсолевой энтеральный растворострый панкреатитсиндром кишечной недостаточностиI-FABP盐水肠溶液急性胰腺炎肠功能不全综合征I-FABPVneshprompharm LLCООО «Внешпромфарм»Avanesov M, Loser A, Smagarynska A, et al. Clinico-radiological comparison and short-term prognosis of single acute pancreatitis and recurrent acute pancreatitis including pancreatic volumetry. PLoS ONE. 2018;13(10):e0206062. doi: 10.1371/journal.pone.0206062Baron TH, DiMaio CJ, Wang AY, Morgan KA. American Gastroenterological Association Clinical Practice Update: Management of Pancreatic Necrosis. Gastroenterology. 2020;158(1):67–75. doi: 10.1053/j.gastro.2019.07.064 EDN: NJQJRIGlushkov NI, Safin MG, Lobanov MYu, et al. Optimization of surgical tactics in acute pancreatitis. Herald of the North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov. 2016;8(2):7–13. EDN: WLSQTNKiselev VV, Zhigalova MS, Klychnikova EV, Yartsev PA. Early predictors of severe acute pancreatitis. Russian Sklifosovsky journal of emergency medical care. 2023;12(1):45–50. doi: 10.23934/2223-9022-2023-12-1-45-50 EDN: AIHNEXIvanova GE, Popova TS, Shestopalov AE, et al. New Approaches to Complex Treatment of the Syndrome of Intestinal Insufficiency as Animportant Component of Post-Aggressive Rehabilitation of Surgical Patients Incritical Condition. Bulletin of Rehabilitation Medicine. 2018;86(4):42–53. EDN: YOPAXJKiselev VV, Petrikov SS, Zhigalova MS, et al. Restoration of intestinal propulsion in patients with severe acute pancreatitis in the conditions of the resuscitation and intensive care unit. Russian Sklifosovsky journal of emergency medical care. 2023;12(2):210–216. doi: 10.23934/2223-9022-2023-12-2-210-216 EDN: OGCBFZNovikov SV, Rogal ML. Evolution of the Classification of Severity of Acute Pancreatitis. Review. Vestnik khirurgicheskoi gastroenterologii. 2021;2:3–11. EDN: XYFFTFYe D, Hu Y, Zhu N, et al. Exploratory Investigation of Intestinal Structure and Function after Stroke in Mice. Mediators Inflamm. 2021;2021:1315797. doi: 10.1155/2021/1315797 EDN: WBKQBKSánchez-Ramírez C, Hípola-Escalada S, Cabrera-Santana M, et al. Long-term use of selective digestive decontamination in an ICU highly endemic for bacterial resistance. Crit Care. 2018;22(1):141. doi: 10.1186/s13054-018-2057-2 EDN: QVQUJPHurley JC. Selective digestive decontamination, a seemingly effective regimen with individual benefit or a flawed concept with population harm? Crit Care. 2021;25(1):323. doi: 10.1186/s13054-021-03744-wSuDDICU Investigators for the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Myburgh JA, Seppelt IM, Goodman F, et al. Effect of Selective Decontamination of the Digestive Tract on Hospital Mortality in Critically Ill Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022;328(19):1911–1921. doi: 10.1001/jama.2022.17927Hurley JC. Unusually High Incidences of Pseudomonas Bacteremias Within Topical Polymyxin-Based Decolonization Studies of Mechanically Ventilated Patients: Benchmarking the Literature. Open Forum Infect Dis. 2018;5(11):ofy256. doi: 10.1093/ofid/ofy256Patent RUS № 2190412C2/ 10.10.2002. Byul. № 28. Matkevich VA, Kiselev VV, Syromyatnikova ED, et al. A way to detoxify the body. Available from: https://patentimages.storage.googleapis.com/68/45/84/163e1887b17e76/RU2190412C2.pdf (In Russ.)Ministry of Health of the RSFSR; Baklykova NM. Composition and preparation of media for intraintestinal administration in peritonitis: Method. recommendations: (With the right of republication by local health authorities). Moscow: B. i.; 1986. 18,[1] p. (In Russ.)Kiselev VV, Zhigalova MS, Teterin YuS, et al. Diagnostic criteria for the degree of intestinal failure in patients with severe acute pancreatitis. Vysokotekhnologicheskaya meditsina. 2023;10(2):43–58. doi: 10.52090/2542-1646_2023_10_2_43 EDN: IYHCUYRogal ML, Yartsev PA, Zhigalova MS, et al. Therapeutic and diagnostic complex in intestinal failure syndrome in patients with closed abdominal trauma. Pirogov Russian Journal of Surgery. 2024;(9):57–65. doi: 10.17116/hirurgia202409157 EDN: XHZMRMLau E, Marques C, Pestana D, et al. The role of I-FABP as a biomarker of intestinal barrier dysfunction driven by gut microbiota changes in obesity. Nutr Metab. 2016;13:31. doi: 10.1186/s12986-016-0089-7 EDN: ZFFLJZVollrath JT, Klingebiel F, Bläsius F, et al. I-FABP as a Potential Marker for Intestinal Barrier Loss in Porcine Polytrauma. J Clin Med. 2022;11(15):4599. doi: 10.3390/jcm11154599 EDN: AMMWQNMahmood A, Faisal MN, Khan JA, et al. Association of a high-fat diet with I-FABP as a biomarker of intestinal barrier dysfunction driven by metabolic changes in Wistar rats. Lipids Health Dis. 2023;22(1):68. doi: 10.1186/s12944-023-01837-9 EDN: ELZWPXMogilevski T, Rosella S, Nguyen A, et al. Characterisation of biomarkers of intestinal barrier function in response to a high fat/high carbohydrate meal and corticotropin releasing hormone. PLoS One. 2024;19(2):e0294918. doi: 10.1371/journal.pone.0294918 EDN: HMVCOTLi IA, Noskova KK, Varvanina GG, Tkachenko EV. The fatty acids binding protein (i-fabp)—the diagnostic marker of damage of the intestine. Laboratornaya sluzhba. 2015;4(1):26–29. doi: 10.17116/labs20154126-29 EDN: UCAKWZAdriaanse MP, Leffler DA, Kelly CP, et al. Serum I-FABP Detects Gluten Responsiveness in Adult Celiac Disease Patients on a ShortTerm Gluten Challenge. Am J Gastroenterol. 2016;111(7):1014–1022. doi: 10.1038/ajg.2016.162Kong C, Li SM, Yang H, et al. Screening and combining serum biomarkers to improve their diagnostic performance in the detection of intestinal barrier dysfunction in patients after major abdominal surgery. Ann Transl Med. 2019;7(16):388. doi: 10.21037/atm.2019.07.102Voth M, Lustenberger T, Relja B, Marzi I. Is I-FABP not only a marker for the detection abdominal injury but also of hemorrhagic shock in severely injured trauma patients? World J Emerg Surg. 2019;21:14–49. doi: 10.1186/s13017-019-0267-9 EDN: ACLKDFZvyagin AA, Bavykina IA, Nastausheva TL, Bavykin DV. Intestinalnyy belok, svyazyvayushchiy zhirnye kisloty, kak perspektivnyy marker pronitsaemosti tonkoy kishki. Russian Bulletin of Perinatology and Pediatrics. 2020;65(6):29–33. doi: 10.21508/1027-4065-2020-65-6-29-33 EDN: MEMKYRWeng YC, Chen WT, Lee JC, et al. Intestinal fatty acid-binding protein is a biomarker for diagnosis of biliary tract infection. JGH Open. 2021;5(10):1160–1165. doi: 10.1002/jgh3.12644 EDN: ELFHNQ