Kazan medical journalKazan medical journal0368-48142587-9359Eco-Vector177910.17816/KMJ1779Review ArticleThe who concept of essential medicines and the who ethical criteria for medicinal drug promotion: history and lessons for domestic pharmaceutical sectorZiganshinaL Elezign@gmail.comNiyazovR R-ZiganshinA U-Kazan (Volga Region) Federal University, Kazan, RussiaScientific Center for Medicinal Products Expertise, Moscow, RussiaKazan State Medical University, Kazan, Russia150220139419510028032016Copyright © 2013, Ziganshina L.E., Niyazov R.R., Ziganshin A.U.2013The review covers the history and evolution of the WHO initiatives in pharmaceutical policy - for better and safer use of medicines, their scientifically based selection and ethical promotion. The WHO Concept of Essential Medicines, the WHO vision of the Rational Use of medicines and the WHO Ethical Criteria for Medicinal Drug Promotion are reviewed. Contribution of these WHO designed initiatives, definitions and documents to Global Health, particularly relating to modern Russian health system problems is discussed. The principles and methodology of drug selection are presented. The review describes health system benefits of the WHO Essential Medicines Concept implementation at a national level. Advantages of the WHO Model List of Essential Medicines use not only as a model product, but as a model process and an healthcare instrument are emphasized. The WHO principles of the Rational Use of Medicines, the history of its International development, the WHO key strategies towards the Rational Use of Medicines and the major barriers on the way are described. The history of the WHO Ethical Criteria for medicinal drug promotion development is presented in line with the basic principles and objectives of this unique international document. The core goal of the WHO Ethical Criteria is to improve health and healthcare through the rational use of medicines. The global implementation of the WHO Essential Medicines Concept and the ever growing barriers to the rational use of medicines and advances in public health, as well the advances and problems of the Russian national health system, are discussed in the historical perspective.WHO Essential Medicines ConceptWHO Model list of Essential MedicinesRational use of MedicinesWHO Ethical Criteria for Medicinal Drug Promotionконцепция основных лекарств ВОЗмодельный список основных лекарств ВОЗрациональное использование лекарствэтические критерии ВОЗ[Алма-Атинская декларация Всемирной ассамблеи здравоохранения (электронный ресурс). -http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/almaata78.shtml (дата обращения: 05.11.2011).][Всеобщая декларация прав человека (принята на Генеральной ассамблее ООН 10.12.1948, официальный сайт). - http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/declhr.shtml (дата обращения: 26.11.2011).][Зиганшина Л.Е., Титаренко А.Ф., Ниязов Р.Р. Анализ потребления лекарств и рациональности расходования бюджетных средств в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения // Клин. фармакол. и терап. - 2011. - №2. - С. 44-48.][Как распознавать продвижение лекарств и как к нему относиться. Практическое руководство / Совместный проект ВОЗ и Международной программы действий для здравоохранения (электронный ресурс). - http://www.haiweb.org/11062009/drug-promotion-manual-CAP-3-090610.pdf (дата обращения: 26.11.2011).][Конституция Российской Федерации (официальный сайт). - http://www.constitution.ru/ (дата обращения 26.11.2011).][Ниязов Р.Р., Титаренко А.Ф., Зиганшина Л.Е. Оценка рациональности использования бюджетных средств путём проведения ABC/VEN-анализатора в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения // Обществ. здоров. и здравоохр. - 2010. - №1. - С. 80-83.][Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. №2135-р // Российская газета (официальный сайт). - http://www.rg.ru/2010/01/13/perechenlek-dok.html (дата обращения: 17.02.2012).][Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2010 г. №1938-р // Официальный сайт. - http://www.rg.ru/2011/04/07/lekarstva-site-dok.html (дата обращения: 17.02.2012).][Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. №2199-р // Официальный сайт. - http://www.rg.ru/2011/12/14/lekarstva-site-dok.html (дата обращения: 17.02.2012).][Профилактика, диагностика и лечение первичной артериальной гипертонии в Российской Федерации. Клинические рекомендации // Клин. фармакол. и терап. - 2000. - Т. 9, №3. - С. 5-30.][Хогерзайл Г.В. Концепция основных лекарственных средств: уроки для богатых стран // Обществ. здоров. и здравоохр. - 2005. - Т. 3-4. - С. 32-35.][Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок. - Женева: Всемирная Организация Здравоохранения, 1988. - 18 с.][Chetly A., Gilbert D. Problem Drugs. - Health Action International, the Hague/Penang, 1986. - 378 p.][British National Formulary, 62-th edition. - London, 2011. - 1036 р.][Brundtland M. Access to essential medicines: a global necessity // Essent. Drugs Monit. - 2003. - N 32. - P. 13-14.][Global Programme on Evidence for Health Policy // World Health Organization (официальный сайт). - http://whqlibdoc.who.int/hq/2003/EIP_GPE_EQC_2003_1.pdf (дата обращения: 17.02.2012).][Hogerzeil H.V., Walker G.J.A., Sallami A.O., Fernando G. Impact of an essential drugs programme on availability and rational use of drugs // Lancet. - 1989, Jan. 21. - Vol. 1, N 8630. - P. 141-142.][Hogerzeil H.V., Quick J.D., Velasquez G., Rago L. Twenty-five years of essential medicines // Bull. WHO. - 2002. - Vol. 80, N 11. - P. 913-914.][Hogerzeil H.V., Samson M., Casanovas J.V., Rahmani-Ocora L. Is access to essential medicines as part of the fulfilment of the right to health enforceable through the courts? // Lancet. - 2006. - Vol. 368. - P. 305-311.][Hogerzeil H.V. The concept of essential medicines: lessons for rich countries // Brit. Med. J. - 2004. - Vol. 329, N 7475. - P. 1169-1172.][Hogerzeil H.V. Essential medicines and human rights: what can they learn from each other? // Bull. WHO. - 2006. - Vol. 84. - P. 371-375.][Hopper J.A., Speece M.W., Musial J.L. Effects of an educational intervention on residents’ knowledge and attitudes toward interactions with pharmaceutical representatives // J. Gener. Intern. Med. - 1997. - Vol. 12. - P. 639-642.][How to develop and implement a national drug policy, 2nd ed. - Geneva: World Health Organization, 2001. - 239 р.][Laing R., Hogerzeil H., Ross-Degnan D. Ten recommendations to improve use of medicines in developing countries // Health Pol. and Plann. - 2001. - Vol. 16, N 1. - Р. 13-20.][Médecins sans frontières (Врачи без границ) (официальный сайт). - http://www.msf.org/ (дата обращения: 02.09.2011).][Promotion rational use of medicines: core components // WHO Policy Perspectives on Medicines, Geneva. - 2002. - N 9. - P. 4.][The rational use of drugs - report of the Conference of experts, Nairobi 25-29 November 1985 (электронный портал ВОЗ). - http://apps.who.int/medicinedocs/en/m/abstract/Js17054e/ (дата обращения: 26.11.2011).][The selection and use of essential medicines / Report of the WHO Expert Committee, 2002 (including the 12th Model List of Essential Medicines) // WHO Technical Report Series (официальный портал ВОЗ). - http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_914_eng.pdf (дата обращения: 26.11.2011).][Vlasov V., Mansfield P., Lexchin J. et al. Do drug advertisements in Russian medical journals provide essential information for safe prescribing? // West J. Med. - 2001. - Vol. 174. - P. 391-394.][WHO Medicines Strategy: 2000-2003 // WHO Policy Perspectives on Medicines, Geneva. - 2000. - N 12. - P. 3.][Ziganshina L.E., Khaziakhmetova V.N., Abakumova T.R. et al. Number comparison of medicines lists effective in the Republic of Tatarstan with the WHO model list of essential medicines. Do numbers matter? // Internat. J. Risk Safe. Med. - 2010. - Vol. 22. - P. 169-178.]